2
+7 (495) 968-02-01

ул. Трифоновская, д. 55

Комиссия ФРБ будет взвешивать детские прививки Pfizer, бустеры для получателей Moderna и Johnson & Johnson

2 октября 2021

Время проведения заседаний в конце этого месяца позволяет предположить, что агентство планирует быстро принять решение по обоим вопросам.

Комиссия ФРБ будет взвешивать детские прививки Pfizer, бустеры для получателей Moderna и Johnson & Johnson
В пятницу Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов назначило три дня публичных встреч с независимыми экспертами по вакцинам на конец этого месяца, поскольку ведомство готовится принять резонансное решение о том, разрешать ли экстренное использование вакцины Pfizer-BioNTech для детей в возрасте от 5 до 11 лет и ревакцинацию для взрослых, получивших вакцины Moderna и Johnson & Johnson.

Обычно F.D.A. публикует свои решения в течение нескольких дней после заседаний консультативного комитета, на которых члены комитета обсуждают данные о безопасности и эффективности. Сроки предстоящих заседаний указывают на то, что агентство намерено быстро принять решение о разрешении как бустерных, так и детских прививок.

Комитет соберется 14 и 15 октября для обсуждения бустерных доз, а на 26 октября предварительно запланировано обсуждение детской вакцины компании Pfizer, сообщили в агентстве.

"Очень важно, чтобы как можно больше людей, имеющих право на прививку, получили ее как можно скорее", - сказал в своем заявлении доктор Питер Маркс, главный регулятор агентства по вакцинам.

Он добавил, что "имеющиеся данные ясно показывают, что защита от симптоматической Ковид-19 в определенных группах населения со временем начинает снижаться, поэтому важно оценить информацию об использовании бустерных доз в различных группах населения".

Решение комитета обсудить данные по ревакцинации Moderna и Johnson & Johnson за две недели до обсуждения детской вакцины Pfizer, по-видимому, отражает приоритеты F.D.A. и доступность данных. Однако решения агентства по этим разрешениям на экстренное использование могут последовать одно за другим.

Компании Pfizer и BioNTech еще официально не обратились в Федеральное управление по контролю за оборотом наркотиков с просьбой разрешить экстренное использование их вакцины для педиатрических доз; ожидается, что они сделают это на следующей неделе, по словам людей, знакомых с планами компаний. Если регулирующие органы удовлетворят эту просьбу, это может помочь защитить до 28 миллионов детей и уменьшить беспокойство родителей по всей стране. Доктор Скотт Готтлиб, член совета директоров компании Pfizer, заявил, что Ф.Д.А. может принять решение уже на Хэллоуин.

Дети редко тяжело болеют от коронавируса, но в августе из-за варианта Delta в больницы попали почти 30 000 детей. За время пандемии по меньшей мере 125 детей в возрасте от 5 до 11 лет умерли от Ковида, и еще около 1,7 миллиона детей этой возрастной группы были инфицированы вирусом.

По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, они составляют 5 процентов случаев заболевания Ковидом и 9 процентов населения страны.

Вакцина компании Pfizer уже была разрешена для детей от 12 до 15 лет на чрезвычайной основе и полностью одобрена для детей от 16 лет и старше. Компания Moderna также обратилась за чрезвычайным разрешением, чтобы предложить свою вакцину подросткам, но регулирующие органы еще не приняли решение по этому запросу.

Разрешение на педиатрическую дозу препарата компании Pfizer-BioNTech зависит не только от достоверности данных клинических исследований, но и от того, смогут ли компании доказать F.D.A., что они могут правильно изготовить новую педиатрическую формулу. Доктор Джанет Вудкок, исполняющая обязанности комиссара F.D.A., в пятницу вновь заявила, что регулирующие органы тщательно изучат данные по безопасности и эффективности, прежде чем вынести решение.

"Из нашего богатого опыта применения других педиатрических вакцин мы знаем, что дети - это не маленькие взрослые", - сказала она в своем заявлении.

Однако может оказаться, что решение об одобрении вакцины Pfizer для детей будет более простым, чем вопрос о ревакцинации для получателей Moderna и Johnson & Johnson.

В прошлом месяце Ф.Д.А. разрешило многим получателям вакцины Pfizer-BioNTech делать повторную прививку через шесть месяцев после второй прививки, а Центры по контролю и профилактике заболеваний рекомендовали ее использовать. Но эти действия последовали после напряженных заседаний консультативных комитетов обоих агентств. В конце концов, правительство решило предложить третью прививку только тем, кому 65 лет и старше, и тем, кто живет в учреждениях длительного ухода. Оно также предлагает повторную инъекцию взрослым с основными заболеваниями и тем, кто подвергается повышенному риску заражения вирусом из-за своей работы или нахождения в учреждениях - в эту широкую категорию входят медицинские работники и заключенные.

Наряду с принятием решения о том, разрешать ли ревакцинацию получателям вакцин Moderna и Johnson & Johnson, F.D.A. также рассматривает вопрос о том, следует ли разрешить людям делать ревакцинацию вакциной, отличной от той, которую они получили первоначально. Исследователи из Национального института здравоохранения проводят так называемое исследование "смешивание и сопоставление", пытаясь ответить на этот вопрос.

Отдельно в пятницу администрация Байдена представила новые подробности о правиле, объявленном в прошлом месяце и требующем от федеральных работников вакцинации против коронавируса. В служебной записке администрация сообщила, что учреждения могут начать выполнять это требование с 9 ноября. "К сотрудникам, которые отказываются пройти вакцинацию или предоставить доказательства вакцинации, применяются дисциплинарные меры, вплоть до отстранения от работы или увольнения с федеральной службы", - говорится в служебной записке.


Онлайн-заявка на кредит


Мы подберем оптимальные программы
и позвоним вам. Среднее время ответа
по заявке — 20-30 минут.

Сумма кредита
   РУБ.
Тип кредита
Ф.И.О.
E-mail
Телефон
Регион


Задавайте вопросы
Москва:
Екатеринбург:
Skype:
+7 (495) 517-17-72
+7 (343) 361-85-69
p-finance
Или оставьте заявку на сайте. Наши менеджеры свяжутся с вами в течение 30 минут.
О компании

Отзывы клиентов Партнеры Новости Сотрудники Вакансии Блог Контакты
Услуги

Крупный потребительский кредит Кредит на развитие бизнеса Кредит бизнесу с обеспечением Кредит наличными для бизнеса Овердрафт по упрощенной схеме Факторинг Потребительский кредит Ипотека Кредит под залог квартиры Микрозайм на карту онлайн
Информация

Кредиты для руководителей Кредиты малому бизнесу Кредиты юридическим лицам Экспресс-кредит для бизнеса Кредиты для ИП Продукты для развития бизнеса Кредиты под бизнес-план Кредиты для ООО Кредит на бизнес с нуля Кредит юр.лицам под залог Если не выдают кредит Карта сайта
Сервисы сайта

Заявка на кредит Кредитный калькулятор Скоринг Аналитика рынка Все о кредитовании Видео о кредитах