C.D.C. рекомендует миллионам американцев сделать дополнительные прививки Ковидом

В четверг Центры по контролю и профилактике заболеваний одобрили проведение ревакцинации вакцинами Moderna и Covid-19 компании Johnson & Johnson для десятков миллионов американцев, что стало крупной победой администрации Байдена.

Это решение последовало за одобрением в прошлом месяце вакцины Pfizer-BioNTech и открывает возможность для многих американцев сделать прививку уже в пятницу.

Вакцины против коронавируса "все высокоэффективны в снижении риска тяжелых заболеваний, госпитализации и смерти, даже в условиях широко циркулирующего варианта Delta", - сказала в своем заявлении доктор Рошель П. Валенски, директор C.D.C..

Ее утверждение приближает страну к выполнению обещания президента Байдена, данного в августе, предлагать ревакцинацию всем взрослым. В настоящее время пандемия отступает в большинстве регионов страны, но по-прежнему ежедневно регистрируется около 75 000 новых случаев заболевания и около 1500 смертей от ковида.

Это обещание возмутило многих экспертов, в том числе представителей Управления по контролю за продуктами питания и лекарствами и Центра по контролю за заболеваниями, которые заявили, что у ученых еще не было возможности определить, действительно ли необходимы ревакцинации.

Исследования показали, что вакцины остаются очень эффективными против тяжелых заболеваний и смерти, хотя их эффективность могла снизиться против более легких инфекций, особенно по мере того, как вариант "Дельта" распространился по стране этим летом.

Цель вакцин - предотвратить заболевание, достаточно тяжелое, чтобы потребовалась медицинская помощь, а не предотвратить инфекцию, сказал во время обсуждения в четверг доктор Уилбур Чен, врач-инфекционист из Университета Мэриленда и член комиссии C.D.C., Консультативного комитета по практике иммунизации.

"Возможно, это слишком много - требовать, чтобы вакцина, либо первичная серия, либо бустерная, предотвращала все формы инфекций", - сказал доктор Чен.

В прошлом месяце советники C.D.C. попытались сузить круг американцев, которые должны получить повторную дозу вакцины Pfizer-BioNTech, заявив, что исследования не подтверждают необходимость введения вакцины людям, чья работа подвергла их воздействию коронавируса, как указало F.D.A..

Но в весьма необычном случае доктор Валенски отменил их решение, приведя рекомендации агентства в соответствие с критериями, установленными Федеральным управлением здравоохранения.

В среду Управление по контролю за продуктами и лекарствами разрешило сделать повторные прививки миллионам людей, получившим вакцины Moderna и Johnson & Johnson, так же, как это было сделано для получателей прививок Pfizer-BioNTech в прошлом месяце. Ф.Д.А. также дало зеленый свет людям, имеющим право на повторные прививки, на получение дозы вакцины другой марки.

Но на практике, кто и когда будет получать прививки, во многом зависит от окончательного руководства ЦКЗ. Хотя рекомендации агентства не являются обязательными для чиновников штатов и местных органов власти, они имеют большой вес в медицинском сообществе.

В четверг члены комиссии C.D.C. одобрили так называемую стратегию "mix-and-match", заявив, что людям, полностью привитым вакциной одной компании, должно быть разрешено получать другую вакцину для ревакцинации.

Ограниченные данные убедительно свидетельствуют о том, что бустерные дозы одной из двух мРНК-вакцин - Moderna или Pfizer-BioNTech - более эффективно повышают уровень антител, чем бустерная доза вакцины Johnson & Johnson.

Комитет рекомендовал получателям вакцины Covid от Johnson & Johnson в одной дозе сделать повторную прививку как минимум через два месяца после введения первой дозы.

Среди американцев, первоначально иммунизированных вакциной с мРНК, взрослые старше 65 лет, взрослые в возрасте от 50 до 65 лет с определенными медицинскими заболеваниями и те, кто проживает в учреждениях длительного ухода, должны получить однократную ревакцинацию через шесть или более месяцев после получения второй дозы, решил комитет.

В отношении взрослых в возрасте от 18 до 49 лет с определенными медицинскими показаниями и взрослых, чья работа регулярно подвергает их воздействию вируса, комиссия предпочла более мягкую формулировку, сказав, что они могут принять решение о ревакцинации после рассмотрения их индивидуального риска.

Эксперты подчеркнули, что люди, получившие две дозы вакцины мРНК или одну дозу вакцины Johnson & Johnson, должны считать себя полностью привитыми. Федеральные чиновники здравоохранения заявили, что они продолжат изучение вопроса о том, следует ли тем, у кого слабая иммунная система и кто уже получил третью дозу вакцины, продолжать получать четвертую дозу.

Некоторые советники обеспокоены тем, что молодые и здоровые американцы, не нуждающиеся в ревакцинации, все равно решат ее сделать. По словам ученых, побочные эффекты встречаются редко, но у молодых американцев они могут перевесить потенциальную пользу от ревакцинации.

"Те, кто не подвержен высокому риску, должны хорошо подумать о получении этой дозы", - сказала доктор Хелен Тэлбот, эксперт по инфекционным заболеваниям из Университета Вандербильта.

Окончательное голосование комитета резко контрастировало с дискуссиями, состоявшимися ранее. Члены комиссии услышали, что у взрослых в возрасте до 65 лет, даже у тех, кто страдает хроническими заболеваниями, вакцина Moderna сохраняет высокую степень защиты от тяжелых заболеваний и демонстрирует лишь незначительное снижение эффективности с течением времени, если таковое вообще имеет место.

Вакцина Johnson & Johnson показала меньшую эффективность, чем вакцина Moderna, но данные были слишком ограничены, чтобы определить, может ли наблюдаться снижение эффективности со временем.

Однако некоторые советники в интервью заявили, что, уже разрешив дополнительную прививку от Pfizer-BioNTech, они считают необходимым сделать то же самое в отношении двух других вакцин, добавив, что это справедливо по отношению к людям, получившим эти вакцины.

На данный момент чуть более 11 миллионов человек решили сделать дополнительную прививку, и до трех миллионов составляют люди со слабой иммунной системой, которым было разрешено получить третью дозу вакцины, чтобы поддержать их иммунный ответ. Только 6 процентов полностью привитых людей и около 15 процентов взрослых старше 65 лет получили дополнительную дозу вакцины.

Бустерная прививка Moderna не будет такой же, как начальная прививка. Доза будет составлять 50 микрограммов, что вдвое меньше дозы, вводимой при первых раундах иммунизации. Ученые из компании Moderna представили данные, указывающие на то, что меньшей дозы достаточно, чтобы пробудить иммунную систему.

Однако меньшую дозу, возможно, придется вводить из тех же ампул, которые сейчас используются для первичной иммунизации. Некоторые члены комитета отметили, что это может увеличить риск загрязнения и неправильного дозирования. (По словам бывшего правительственного чиновника, компания Moderna проводит испытания флаконов с меньшим объемом вакцины, чтобы решить эту проблему).

Ученые C.D.C. заявили на встрече, что вакцины Pfizer-BioNTech и Moderna в целом безопасны, за исключением редких и в основном легких проблем с сердцем у молодых мужчин. Риск заболевания, называемого миокардитом - воспалением сердечной мышцы, - выше после второй прививки вакцины с мРНК и наиболее высок у мужчин в возрасте от 18 до 24 лет.

У тех, кто моложе 20 лет, это заболевание может поразить более 100 мужчин из каждого миллиона привитых вакциной мРНК. Исследования показали, что риск возникновения проблем с сердцем после прививки Covid-19 значительно выше.

Вакцина Johnson & Johnson несет в себе небольшой риск образования тромбов у молодых женщин. Представители компании заявили, что, по их оценкам, частота образования тромбов составляет 15,1 случая на миллион после первой дозы и 1,9 случая на миллион после второй.

Некоторые участники дискуссии заявили, что их беспокоит риск образования тромбов у молодых женщин, получивших вторую дозу вакцины Johnson & Johnson, и риск развития миокардита у молодых мужчин после третьей дозы вакцины с мРНК.

Возможно, молодых женщин следует направлять на мРНК-вакцины, а молодых мужчин - на вакцину "Джонсон и Джонсон", сказал доктор Тэлбот.

"Сейчас мы находимся в другом месте пандемии, чем раньше", - сказала она. Возможности сочетать и подбирать вакцины "бесценны".