Фонд Гейтса обещает выделить 120 миллионов долларов на помощь в быстрой доставке таблеток "Ковид" в бедные страны

Первый простой в использовании препарат для лечения вируса Ковид-19 может быть доступен в США уже к концу этого года, но в развивающиеся страны, где сотни миллионов людей остаются без доступа к вакцинам, он вряд ли попадет, по крайней мере, до середины 2022 года, считают представители здравоохранения.

Фонд Билла и Мелинды Гейтс объявил в среду, что попытается ускорить сроки поставки препарата - противовирусного средства молнупиравир - в страны с низким уровнем дохода. Фонд пообещал первоначальные инвестиции в размере до 120 миллионов долларов США, чтобы побудить восемь производителей непатентованных лекарств, подписавших лицензионные соглашения с разработчиком препарата компанией Merck, начать производство лекарства уже сейчас, что является своего рода страховым полисом в азартных играх на то, что оно будет одобрено регулирующими органами.

Молнупиравир был разработан в рекордно короткие сроки компаниями Merck и Ridgeback Biotherapeutics, которые подали заявку в Управление по контролю за продуктами и лекарствами на получение разрешения на экстренное использование. Merck уже производит препарат в ожидании этого разрешения, которое может быть получено в декабре.

Правительство США заключило контракт на предварительную закупку 1,7 миллиарда курсов этого препарата - простой таблетки, которая в ходе крупного клинического испытания вдвое снизила риск госпитализации и смерти от коронавируса среди людей из группы высокого риска, принимавших ее в первые дни после заражения. Другие богатые страны спешат заключить свои собственные сделки - в среду Великобритания объявила о соглашении купить 480 000 курсов, ожидающих одобрения.

Помимо лицензирования восьми индийских производственных компаний для производства непатентованных версий молнупиравира, Merck ведет переговоры с Патентным пулом лекарственных средств, некоммерческой организацией, поддерживаемой Организацией Объединенных Наций, что дает надежду на то, что простое лечение может стать широко доступным в странах, где большое количество невакцинированных людей будет продолжать умирать от инфекций Covid.

Однако эксперты по производству лекарств говорят, что существуют серьезные проблемы, такие как поставка сырья, одобрение регулирующих органов и финансовые инвестиции, которые приведут к тому, что лекарство будет доступно в Омахе задолго до того, как оно появится в Зимбабве.

Процесс утверждения и выдачи разрешения на применение лекарства часто занимает около года; фонд и Юнитайд, глобальное агентство здравоохранения, расположенное в Женеве, уже несколько месяцев работают над тем, как сделать этот процесс как можно более быстрым - с тех пор, как в беседах с компанией Merck были получены первые данные об эффективности лекарства.

Марк Сузман, исполнительный директор Фонда Гейтса, сказал в интервью, что будет "возмутительным результатом", если неравенство в доступе к вакцинам перейдет в доступ к терапевтическим препаратам.

"Мы можем использовать ресурсы, которые многосторонние агентства не смогли бы выделить на данном этапе, поскольку они ограничены в ожидании одобрения регулирующих органов, для стимулирования этих производителей начать производство сейчас, чтобы у нас был запас, готовый к распределению, если и когда мы получим одобрение", - сказал он.

Непатентованные версии молнупиравира будут оценены Всемирной организацией здравоохранения и получат предварительную квалификацию - "печать одобрения" глобального органа, что позволит странам ускорить закупки.

Тем не менее, этот процесс займет месяцы, говорит Прашант Ядав, эксперт по цепочкам поставок из Центра глобального развития. Существует всего несколько поставщиков компонентов препарата (так называемый активный фармацевтический ингредиент, или А.Ф.И.), и его производителей придется убедить увеличить объемы производства, находящегося в зоне риска.

По его словам, усилия Фонда Гейтса могут существенно изменить ситуацию. "Фонд, инвестирующий в гарантию объема, создает более гарантированные поставки высококачественного A.P.I. для тех, кто хочет производить готовый состав препарата", - сказал он.

Фонд также финансирует исследования того, как можно удешевить и ускорить процесс производства лекарств, сказал г-н Сузман.

Доктор Ядав сказал, что отдельные компании вряд ли пойдут на такие расходы самостоятельно, и что это поможет снизить цену на лекарство.

Если такая страна, как Зимбабве, одобрит препарат и закажет его, то сроки его доставки пациентам будут зависеть от того, сколько препарата производится во всем мире. "Могут пройти месяцы, прежде чем препарат будет отправлен", - сказал он. "Если быть прагматичным, то я думаю, что речь идет о шести месяцах, я даже не говорю о том, что кто-то его примет, но даже, скажем, о том, что он окажется на складах в той или иной стране".

По его словам, многосторонние доноры и национальные правительства должны рассмотреть возможность создания запасов молнупиравира как способа обеспечения непрерывного поступления ингредиентов препарата. Рынки для терапевтических препаратов могут быть неопределенными: если число случаев заболевания падает, производители могут сократить производство, и в случае резкого роста инфекций препарат будет недоступен.

В дополнение к сделкам, которые Merck заключил с индийскими компаниями, фонд надеется подтолкнуть производителей лекарств в других частях мира к поиску лицензий, зная, что фонд Гейтса возьмет на себя их риски, сказал г-н Сузман. "В идеале вы не хотели бы, чтобы этим занимался один производитель в одной стране, потому что мы видели некоторые из этих рисков", - сказал он.

Фонд Гейтса сыграл аналогичную роль в попытке ускорить доступ к вакцине Covid, заключив сделку на 300 миллионов долларов с Институтом сыворотки Индии, что способствовало ускоренному производству вакцин AstraZeneca и Novavax. Однако Индия запретила экспорт вакцин в течение нескольких месяцев во время второй волны Covid.

Финансовые и вакцинные пожертвования в адрес Covax, глобального органа, призванного обеспечить поставки в страны с низким уровнем дохода, были медленными и непостоянными.

Мир на собственном опыте убедился, что если мы не будем готовы инвестировать в вакцины "Ковид" сразу же после появления перспективных технологий, а в идеале и раньше, то слишком долго будет существовать ограниченный равноправный доступ, даже когда потребность и спрос чрезвычайно очевидны", - сказал Герв Верхозель, представитель организации "Юнитайд".