США закупят достаточное количество противовирусных таблеток Covid компании Pfizer для 10 миллионов человек

ВАШИНГТОН - Администрация Байдена планирует заплатить более 5 миллиардов долларов за запас новых таблеток Covid-19 компании Pfizer, которых хватит примерно на 10 миллионов курсов лечения в течение следующих 10 месяцев, по словам людей, знакомых с соглашением.

Высокопоставленные федеральные чиновники от здравоохранения рассчитывают, что препарат станет мощным оружием против "Ковида". При своевременном введении препарата в экспериментальные группы высокого риска невакцинированных людей, у которых развились симптомы заболевания, препарат резко снизил риск госпитализации и смерти.

Во вторник компания Pfizer подала заявку на получение федерального разрешения на применение препарата в экстренном порядке. Аналогичные таблетки, разработанные компаниями Merck и Ridgeback Biotherapeutics, могут быть разрешены уже в начале декабря, что означает, что аптеки могут иметь ограниченные запасы в течение нескольких недель. Препарат компании Pfizer принимается по схеме 30 таблеток в течение пяти дней; препарат компании Merck требует 40 таблеток в течение пяти дней.

Противовирусные препараты вселили надежду в высших должностных лиц администрации, что Соединенные Штаты смогут сдержать разрушительное воздействие варианта "Дельта" и его предшественников. Некоторые эксперты считают, что худший период пандемии коронавируса в стране миновал, отчасти потому, что более четырех из каждых пяти американцев в возрасте 12 лет и старше хотя бы частично вакцинированы.

Другие говорят, что уровень заболеваемости просто достиг плато и может легко возобновиться, особенно с наступлением зимы. После снижения в течение более чем месяца среднесуточное число случаев заболевания начало расти. За последнюю неделю, согласно анализу газеты "Нью-Йорк Таймс", в США ежедневно регистрировалось в среднем около 85 800 случаев заболевания коронавирусом, что на 18% больше, чем две недели назад. Число смертей, являющееся отстающим показателем, снизилось на 15 процентов, составив в среднем почти 1100 смертей в день.

"Я думаю, что эти новые пероральные противовирусные препараты изменят подход к лечению Ковида", - сказал доктор Дэвид Дауди, доцент кафедры эпидемиологии в Школе общественного здравоохранения Джона Хопкинса Блумберга.

"Они помогут снизить нагрузку на больницы и уменьшить количество смертей", - сказал он, но добавил, что "даже без этих таблеток эти показатели снижаются".

Противовирусные препараты - это новый класс лечения Covid, который, как ожидается, в конечном итоге охватит гораздо больше пациентов, чем другие. Для лечения моноклональными антителами обычно требуются инфузии, которые обычно проводятся в амбулаторных клиниках. Противовирусные таблетки, в отличие от них, можно приобрести в аптеке и принимать перорально дома.

Их перспективность отчасти зависит от доступа к быстрым безрецептурным тестам, поскольку таблетки, как было доказано, действуют через пять дней или менее после появления симптомов. Хотя правительство выделило 3 миллиарда долларов на экспресс-тесты, а Управление по контролю за продуктами и лекарствами одобрило дюжину из них, тест обычно стоит около 12 долларов, и не каждый может легко его приобрести.

Однако один из новейших экспресс-тестов стоит 7 долларов, и к концу года общее предложение, по прогнозам, увеличится почти в 10 раз по сравнению с августом, сообщили федеральные чиновники.

"У вас действительно больше доступности и все больше появляется в сети", - сказал доктор Амеш А. Адалья, старший научный сотрудник Центра безопасности здравоохранения Джона Хопкинса.

"Но они все еще не используются в полной мере", - добавил он, и "быстрое тестирование будет иметь решающее значение для этих противовирусных тестов".

Гораздо большим препятствием, по крайней мере, на начальном этапе, вероятно, будет доступность. Ожидается, что компания Merck поставит достаточное количество курсов, чтобы охватить чуть более трех миллионов человек до февраля. Ожидается, что компания Pfizer поставит достаточное количество курсов, чтобы охватить около 300 000 человек до конца февраля, а затем резко увеличит поставки.

Это означает, что препарат, который оказался менее эффективным в ходе исследований, будет сначала поставляться в большем количестве. Таблетки Pfizer снижают риск госпитализации или смерти на 89 процентов, если их принимать в течение трех дней после начала симптомов. Таблетки Merck были эффективны лишь на 50 процентов, если их принимали в течение пяти дней после начала симптомов, хотя различия в дизайне и сроках проведения клинических испытаний делают сравнение неточным.

Оба препарата предназначены для людей старше 65 лет или с заболеваниями, которые повышают риск развития тяжелой формы Ковида. Компания Pfizer представила данные, показывающие эффективность лечения только для невакцинированных людей с высоким риском, хотя официальные лица заявили, что компания может представить больше данных позже, по мере проведения клинических испытаний.

Как Pfizer, так и Merck, подавшая заявку на разрешение своего препарата в прошлом месяце, заявили, что решение о том, какие группы населения будут иметь право получать лечение, будет принимать Управление по контролю за продуктами и лекарствами. Группа экспертов, которая консультирует Управление по контролю за продуктами и лекарствами по вопросам противомикробных препаратов, должна собраться в конце месяца, чтобы обсудить препарат компании Merck.

"Я думаю, что это новый мощный инструмент, позволяющий сохранить людям жизнь и не попасть в больницу", - сказал доктор Дауди. "Но люди, которые будут его получать, - это те, кому диагноз может быть поставлен быстро и кто находится в такой группе риска, что кто-то считает, что им может понадобиться госпитализация".

Компании Pfizer и Merck планируют наращивать производство в течение следующего года. Компания Pfizer заявила, что рассчитывает произвести достаточное количество таблеток для лечения более 21 миллиона человек в первой половине следующего года и 50 миллионов к концу года.

Австралия и Великобритания уже закупили часть поставок. Во вторник компания Pfizer заявила, что достигла соглашения, позволяющего другим производителям производить и продавать таблетки недорого для использования в 95 развивающихся странах.

Правительство США первоначально планировало заказать 1,7 миллиона курсов лечения от Pfizer, с дополнительным опционом на 3,3 миллиона, по цене около 700 долларов за курс. Но по контракту на 10 миллионов курсов лечения стоимость будет значительно ниже - возможно, на 180 долларов за курс.

Контракт еще не окончательный, но объявление об этом ожидается на этой неделе.