Федеральная комиссия рекомендует дополнительные прививки, открывая новую кампанию против вируса

В четверг влиятельная научная группа открыла новый фронт в кампании против коронавируса, рекомендовав повторные прививки вакцины Covid компании Pfizer-BioNTech для широкого круга американцев, включая десятки миллионов пожилых людей. Однако эксперты отказались одобрить дополнительные дозы для медицинских работников, учителей и других людей, которые могут подвергаться более высокому риску заражения на работе.

Решения были приняты комиссией C.D.C., Консультативным комитетом по практике иммунизации, в ходе серии голосований, во время которых ученые мучительно обдумывали свой выбор. Рекомендации выявили глубокие разногласия среди федеральных регуляторов и внешних консультантов по поводу того, как сдерживать вирус на протяжении почти двух лет пандемии.

Всего за день до этого Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами разрешило делать прививки некоторым работникам, находящимся на переднем крае. Но советники Управления не согласились с тем, что эти дозы необходимы такому количеству здоровых людей.

Следующим шагом будет официальная рекомендация доктора Рошель Валенски, директора C.D.C.. Если она последует рекомендациям консультативного комитета агентства, как это обычно бывает, то рекомендации агентства могут вступить в противоречие с рекомендациями ФРС.

Один из чиновников администрации сказал, что Ксавьер Бекерра, министр здравоохранения и социальных служб, в конечном счете, может стать посредником между двумя агентствами.

"Здесь есть определенная сложность, потому что доктор Валенски была частью заявления Белого дома" о бустерах, - сказал доктор Ашиш Джа, декан Школы глобального здравоохранения Университета Брауна. "Я думаю, что она будет испытывать определенное давление, чтобы разрешить это для работников здравоохранения".

В зависимости от того, какое решение будет принято, Белый дом, вероятно, начнет продвигать и внедрять план ревакцинации уже в пятницу. Это соответствовало бы ранее объявленному плану администрации предложить дополнительные дозы на неделе 20 сентября.

Какими бы ни были научные оговорки, ожидается, что миллионы людей захотят сделать прививку. В одном из последних опросов около трех четвертей вакцинированных американцев заявили, что они предпочли бы сделать ревакцинацию, если бы дозы были доступны.

Департаменты здравоохранения штатов, как правило, следуют рекомендациям ЦКЗ. Но многие американцы пытались получить ревакцинацию еще до разрешения ФАО, как правило, находя сговорчивого фармацевта или заявляя, что они не привиты.

Советники C.D.C. действовали на основании скудных исследований, которые, по их словам, редко указывали в одном направлении.

В конце концов, комиссия единогласно одобрила вакцинацию взрослых старше 65 лет и жителей учреждений длительного ухода, которые, очевидно, получат наибольшую пользу.

Комитет также поддержал введение прививок для людей в возрасте от 50 до 64 лет с заболеваниями, которые подвергают их риску тяжелой формы Covid-19, а также для людей в возрасте от 18 до 49 лет, имеющих определенные заболевания, на основании оценки их индивидуальных потребностей.

Только те американцы, которые уже получили две дозы вакцины от Pfizer-BioNTech, будут иметь право на повторные прививки. Группе не было предложено судить о том, должны ли люди, получившие вакцины Moderna и Johnson & Johnson, получать дополнительные дозы, которые не были разрешены F.D.A..

Несколько экспертов, участвовавших в работе комиссии C.D.C., тем не менее, настоятельно рекомендовали использовать стратегию смешанных прививок, заявив, что они не видят причин не предлагать ревакцинацию от Pfizer-BioNTech тем, кто соответствует требованиям, но получил, например, вакцину J. & J.. Некоторые члены комиссии предупредили, что проведение нескольких раундов ревакцинации, которые можно делать периодически, когда это разрешено, создаст нагрузку на и без того перегруженную систему здравоохранения.

Рекомендации комиссии C.D.C. последовали после нескольких недель внутренних разногласий и публичных дебатов среди американских чиновников и советников в области здравоохранения. В середине августа президент Байден объявил о планах по расширению вакцинации, но ученые и регулирующие органы быстро указали на недостаток исследований о том, кто может получить пользу и как следует распределять дозы.

В среду исполняющая обязанности комиссара Ф.Д.А. Джанет Вудкок заявила, что разрешение агентства позволит вводить дополнительные дозы "среди определенных групп населения, таких как медицинские работники, учителя и персонал детских садов, работники продуктовых магазинов, а также бездомные, находящиеся в приютах или тюрьмах".

Однако некоторые члены комитета заявили, что нет достаточных оснований полагать, что вакцинированные учителя и даже медицинские работники подвержены риску повторного заражения вирусом. Это решение отражает опасения, что такая широкая рекомендация фактически откроет двери для кампании по вакцинации всех взрослых.

"По моим ощущениям, комитет чувствовал, что это своего рода дыра, через которую можно проехать на грузовике", - сказал журналистам на онлайн-брифинге в четверг доктор Пол Оффит, профессор Пенсильванского университета и член консультативной группы по вакцинам при Федеральном управлении здравоохранения США.

В течение двух дней группа экспертов обсуждала ожидания общественности от вакцин Covid, безопасность третьих доз и то, как программа ревакцинации повлияет на жителей домов престарелых. Одни только бустерные дозы не повернут пандемию вспять, отметили некоторые ученые: Это можно сделать только путем вакцинации невакцинированных.

"Мы можем немного сдвинуть ситуацию с мертвой точки, предоставив людям дополнительную дозу вакцины", - сказала доктор Хелен Тэлбот, доцент медицины в Университете Вандербильта. Но, добавила она, "больницы переполнены, потому что люди не привиты".

Советники также столкнулись с проблемой отсутствия ясности в отношении цели вакцин: Должны ли они предотвращать все инфекции или предотвращать тяжелые заболевания и госпитализацию?

Многие предположили, что бустерные дозы могут сделать только последнее, а попытка предотвратить все инфекции невозможна. По словам экспертов, эти рассуждения подтверждают необходимость ограничения круга лиц, получающих дозы.

В четверг ученые из C.D.C. представили модели, показывающие, что если бустерные дозы несколько повышают защиту людей от госпитализации, то дополнительные прививки могут предотвратить более 2000 госпитализаций на каждый миллион сделанных доз.

Однако было неясно, как долго продлится дополнительная защита от бустера, в связи с чем возникает перспектива того, что бустеры придется вводить неоднократно.

Бустеры могут снизить количество инфекций среди обитателей домов престарелых, которые относятся к группе повышенного риска. Но даже в этом случае случаи заболевания в домах престарелых будут сохраняться при высоком уровне передачи инфекции в обществе, как показало модельное исследование, представленное на встрече.

Советники также пытались разобраться в практических аспектах одобрения бустерной прививки только для реципиентов Pfizer-BioNTech, в то время как почти половина вакцинированных американцев получили вакцины Moderna или J. & J..

"Я просто не понимаю, как сегодня днем мы можем сказать людям 65 лет и старше: "Вы подвержены риску тяжелых заболеваний и смерти, но только половина из вас может защитить себя прямо сейчас", - сказала доктор Сара Лонг, педиатр и эксперт по инфекционным заболеваниям в медицинском колледже университета Дрекселя в Пенсильвании.

В четверг члены комитета также выразили обеспокоенность тем, что некоторые рекомендации - в частности, о том, что некоторым молодым американцам разрешается делать прививки после оценки индивидуальных рисков - означают, что доступ к дополнительным прививкам получат только богатые и образованные люди.

В среду некоторые эксперты предположили, что, возможно, лучше воздержаться от рекомендации делать какие-либо дополнительные прививки до тех пор, пока получатели всех трех вакцин не получат право на их получение.

Разрешение на бустеры от Moderna может быть получено через несколько дней или недель. Компания подала заявку в Федеральное управление по контролю за оборотом наркотиков США на получение разрешения на бустерную прививку, содержащую половину дозы, вводимой в первые две прививки, что усложнило процесс обсуждения в агентстве.

Некоторые эксперты в области глобального здравоохранения критикуют администрацию Байдена за то, что она продвигает бустерные прививки, в то время как большая часть мира еще не получила первую дозу. Но аналитики отметили, что даже если Соединенные Штаты распространят бустерные прививки, в этом году все равно должны остаться значительные излишки вакцины, и призвали правительство начать отправку дополнительных доз за границу.