Израильская Prilenia подписала крупную сделку на разработку препарата от БАС

Израильско-голландская биотехнологическая компания Prilenia Therapeutics объявила о стратегическом сотрудничестве с испанской фармкомпанией Ferrer по продвижению своего ведущего препарата Pridopidine. Общая сумма сделки может достигнуть €500 млн, включая немедленные выплаты, поэтапные платежи и роялти при успешном выходе препарата на рынок.
Согласно условиям соглашения, Ferrer получает права на маркетинг препарата в Европе и других странах за пределами США. При этом рынок США останется за Prilenia. Только за первые этапы сотрудничества Prilenia получит €125 млн, что является значительной суммой, учитывая, что компания сохраняет полный контроль над американским рынком.
Pridopidine изначально разрабатывался в израильской компании Teva под руководством доктора Майкла Хейдена, а после изменений в стратегии Teva был выкуплен Хейденом, который основал Prilenia. С тех пор препарат продвигается как потенциальное средство от болезни Хантингтона и бокового амиотрофического склероза (БАС).
Главный операционный директор Prilenia Лимор Бен Хар объяснила, что, хотя последние клинические испытания не достигли всех первичных целей, препарат проявил эффективность у определенных групп пациентов.
"Ретроспективный анализ показал, что пациенты с быстро прогрессирующим заболеванием и на ранней стадии получили значимую пользу от лечения", — отметила она.
Компания уже подала заявку в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) на одобрение препарата в рамках ускоренного процесса для редких заболеваний. Ожидается, что ответ будет получен к концу года, и в случае одобрения Pridopidine может выйти на европейский рынок уже в 2026 году.
Prilenia продолжит испытания препарата и в США.  Несмотря на неоднозначные результаты второй фазы, регулирующие органы допускают продолжение разработки при наличии убедительных данных, особенно в случае редких и тяжелых заболеваний.
Компания уже привлекла более $100 млн инвестиций и насчитывает 50 сотрудников, из которых 12 работают в Израиле. Финансовые поступления от соглашения с Ferrer откроют Prilenia возможности для расширения и ускорения клинической программы.