Вакцина "Ковид" вызывает сильный иммунный ответ у детей младшего возраста, сообщает Pfizer

Вакцина Pfizer-BioNTech против коронавируса оказалась безопасной и высокоэффективной для детей младшего возраста от 5 до 11 лет, объявили компании рано утром в понедельник. Эта новость должна помочь облегчить многомесячную тревогу родителей и учителей по поводу того, когда дети и их близкие контакты могут быть защищены от коронавируса.

Необходимость в этом назрела: На детей сейчас приходится более одного из пяти новых случаев заболевания, а высококонтагиозный вариант "Дельта" за последние несколько недель отправил в больницы и отделения интенсивной терапии больше детей, чем когда-либо в период пандемии.

Компании Pfizer и BioNTech планируют до конца месяца подать заявку в Управление по контролю за продуктами и лекарствами на получение разрешения на использование вакцины для этих детей. Если рассмотрение заявки пройдет так же гладко, как и для детей старшего возраста и взрослых, миллионы учеников начальной школы могут быть привиты до Хэллоуина.

По словам доктора Билла Грубера, старшего вице-президента компании Pfizer и педиатра, результаты испытаний для детей младше 5 лет ожидаются не ранее четвертого квартала этого года.

Компании Pfizer и BioNTech объявили о результатах в заявлении, в котором не приводились подробные данные испытаний. Результаты еще не прошли рецензирование и не опубликованы в научном журнале.

Но, по словам экспертов, новые результаты совпадают с результатами, полученными у детей старшего возраста и у взрослых.

"Огромное количество родителей вздохнут с облегчением, когда услышат это", - сказала доктор Кристин Оливер, педиатр и эксперт по вакцинам в больнице Маунт Синай в Нью-Йорке. "Мы ждали, когда эти дети будут защищены".

У детей риск заболевания Ковид-19 гораздо ниже, чем у взрослых, даже если они подвергаются воздействию варианта Дельта. Тем не менее, у небольшого числа инфицированных детей развивается опасное для жизни состояние, называемое мультисистемным воспалительным синдромом у детей, или MIS-C. У других симптомы могут сохраняться в течение нескольких месяцев.

В августе почти 30 000 детей были госпитализированы из-за Ковида; наименее вакцинированные штаты сообщили о самых высоких показателях. В детской больнице Сиэтла около половины детей, госпитализированных с Ковидом, старше 12 лет, по словам доктора Даниэль Зерр, эксперта по педиатрическим инфекционным заболеваниям в этой больнице.

"Я была потрясена тем фактом, что самые больные дети в нашей больнице с острым Ковид-19 или MIS-C - это дети, которые могли быть вакцинированы", - сказала доктор Зерр.

В то время как идеологические битвы по поводу масок и мандатов на вакцинацию разворачиваются в общинах, возобновление работы школ подстегивает всплеск заболеваемости. В Миссисипи, одном из штатов, где нет обязательного использования масок, за одну неделю почти у 6000 учащихся были обнаружены положительные результаты анализов на вирус, и более 30 000 учащихся, учителей и сотрудников пришлось поместить на карантин.

В одном из округов Южной Каролины, где запрещено использование масок, за один день пришлось закрыть на карантин более 2 000 учащихся. Во многих округах дистанционное обучение невозможно, поэтому безопасность некоторых уязвимых с медицинской точки зрения детей во многих частях страны стала зависеть от действий других.

Невакцинированные дети, даже если они сами не заболеют, могут распространить вирус среди членов семьи, учителей и других людей, с которыми они регулярно общаются - среди них бабушки и дедушки или те, кто подвержен тяжелым заболеваниям или смерти.

Ношение масок и хорошая циркуляция воздуха могут значительно сократить передачу вируса. Однако дети, как и взрослые, могут передавать вирус другим людям, и вероятность этого выше, чем у взрослых старше 60 лет, согласно недавнему обзору доказательств, проведенному Центрами по контролю и профилактике заболеваний.

В исследование компании Pfizer были включены 2268 детей в возрасте от 5 до 11 лет, две трети из которых получили две дозы вакцины с интервалом в три недели; остальным были введены две дозы плацебо с соленой водой.

Учитывая то, как редко дети тяжело болеют, исследование было недостаточно большим, чтобы сделать значимые выводы о способности вакцины предотвратить Ковид или госпитализацию. Вместо этого исследователи полагались на измерения иммунного ответа детей, исходя из предположения, что защитные уровни антител, наблюдаемые у пожилых людей, будут такими же защитными и у детей младшего возраста.

Дети, получившие вакцину, дали сильный иммунный ответ, сравнимый с уровнем антител, наблюдавшимся в предыдущих испытаниях среди участников в возрасте от 16 до 25 лет. Но дети в группе от 5 до 11 лет достигли такого ответа при введении 10 микрограммов вакцины, что составляет треть от дозы, применяемой для детей старшего возраста и взрослых.

При более высоких дозах исследователи наблюдали больше побочных эффектов у детей младшего возраста, включая лихорадку, головную боль и усталость, хотя ни один из них не был серьезным, сказал доктор Грубер. При использовании дозы в 10 микрограмм "после второй дозы мы наблюдаем меньшую лихорадку, меньший озноб, чем у детей в возрасте от 16 до 25 лет".

Иммунная защита ослабевает с возрастом, и побочные эффекты также становятся более мягкими. По словам доктора Ивонн Мальдонадо, возглавлявшей исследование в Стэнфордском университете и возглавляющей комитет по инфекционным заболеваниям Американской академии педиатрии, именно по этой причине большинство вакцин вводятся в детском возрасте, и поэтому детям часто достаточно гораздо меньшей дозы.

"Вы хотите попасть в точку, где вы даете самую низкую дозу, которая может вызвать реакцию, но в то же время достаточно высокую, чтобы получить хороший, устойчивый ответ антител", - сказала она.

По ее словам, для детей младше 5 лет в испытаниях тестируется всего три микрограмма - десятая часть от дозы для взрослых - и, скорее всего, этого будет достаточно.


Полное одобрение ФАР вакцины Pfizer-BioNTech в августе не распространялось на детей в возрасте от 12 до 15 лет, которые все еще получают вакцину по чрезвычайному разрешению. Как и в случае с подростками, компании будут добиваться чрезвычайного разрешения для детей в возрасте от 5 до 11 лет.

Затем ученые из F.D.A. должны взвесить преимущества вакцины и риск побочных эффектов. В редких случаях вакцина приводила к миокардиту, воспалению сердца, у молодых людей.

Однако большое израильское исследование, основанное на электронных медицинских записях двух миллионов человек в возрасте 16 лет и старше, показало, что "Ковид" гораздо чаще вызывает такие проблемы с сердцем.

Чтобы выявить побочные эффекты у детей младшего возраста, Ф.Д.А. в июле попросил компании Pfizer-BioNtech и Moderna расширить свои испытания и включить в них 3 000 детей. Но, основываясь на беседах компании с F.D.A., д-р Грубер сказал, что, по его мнению, агентство одобрит вакцину с учетом имеющихся на данный момент данных.

Дискуссии о рисках вакцины для детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет, вероятно, будут еще более острыми, чем яростные разногласия по поводу вакцинации здоровых взрослых или подростков.

"Есть люди, которые не считают, что существуют убедительные данные о необходимости вакцинации детей младше пяти лет", - сказал д-р Мальдонадо.

Несмотря на то, что большинство детей избавляются от тяжелых заболеваний после инфекции, педиатрические больницы и отделения интенсивной терапии переполнены, добавила она: "Почему бы вам не захотеть предотвратить инфекцию, которая потенциально может поместить вашего ребенка в отделение интенсивной терапии?".