2
+7 (495) 968-02-01

ул. Трифоновская, д. 55

Вакцина "Ковид" вызывает сильный иммунный ответ у детей младшего возраста, сообщает Pfizer

20 сентября 2021

Вакцинированные дети в возрасте от 5 до 11 лет продемонстрировали признаки защиты от вируса, заявила компания. Полученные данные должны быть рассмотрены Ф.Д.А., прежде чем детям можно будет делать прививки.

Вакцина "Ковид" вызывает сильный иммунный ответ у детей младшего возраста, сообщает Pfizer
Вакцина Pfizer-BioNTech против коронавируса оказалась безопасной и высокоэффективной для детей младшего возраста от 5 до 11 лет, объявили компании рано утром в понедельник. Эта новость должна помочь облегчить многомесячную тревогу родителей и учителей по поводу того, когда дети и их близкие контакты могут быть защищены от коронавируса.

Необходимость в этом назрела: На детей сейчас приходится более одного из пяти новых случаев заболевания, а высококонтагиозный вариант "Дельта" за последние несколько недель отправил в больницы и отделения интенсивной терапии больше детей, чем когда-либо в период пандемии.

Компании Pfizer и BioNTech планируют до конца месяца подать заявку в Управление по контролю за продуктами и лекарствами на получение разрешения на использование вакцины для этих детей. Если рассмотрение заявки пройдет так же гладко, как и для детей старшего возраста и взрослых, миллионы учеников начальной школы могут быть привиты до Хэллоуина.

По словам доктора Билла Грубера, старшего вице-президента компании Pfizer и педиатра, результаты испытаний для детей младше 5 лет ожидаются не ранее четвертого квартала этого года.

Компании Pfizer и BioNTech объявили о результатах в заявлении, в котором не приводились подробные данные испытаний. Результаты еще не прошли рецензирование и не опубликованы в научном журнале.

Но, по словам экспертов, новые результаты совпадают с результатами, полученными у детей старшего возраста и у взрослых.

"Огромное количество родителей вздохнут с облегчением, когда услышат это", - сказала доктор Кристин Оливер, педиатр и эксперт по вакцинам в больнице Маунт Синай в Нью-Йорке. "Мы ждали, когда эти дети будут защищены".

У детей риск заболевания Ковид-19 гораздо ниже, чем у взрослых, даже если они подвергаются воздействию варианта Дельта. Тем не менее, у небольшого числа инфицированных детей развивается опасное для жизни состояние, называемое мультисистемным воспалительным синдромом у детей, или MIS-C. У других симптомы могут сохраняться в течение нескольких месяцев.

В августе почти 30 000 детей были госпитализированы из-за Ковида; наименее вакцинированные штаты сообщили о самых высоких показателях. В детской больнице Сиэтла около половины детей, госпитализированных с Ковидом, старше 12 лет, по словам доктора Даниэль Зерр, эксперта по педиатрическим инфекционным заболеваниям в этой больнице.

"Я была потрясена тем фактом, что самые больные дети в нашей больнице с острым Ковид-19 или MIS-C - это дети, которые могли быть вакцинированы", - сказала доктор Зерр.

В то время как идеологические битвы по поводу масок и мандатов на вакцинацию разворачиваются в общинах, возобновление работы школ подстегивает всплеск заболеваемости. В Миссисипи, одном из штатов, где нет обязательного использования масок, за одну неделю почти у 6000 учащихся были обнаружены положительные результаты анализов на вирус, и более 30 000 учащихся, учителей и сотрудников пришлось поместить на карантин.

В одном из округов Южной Каролины, где запрещено использование масок, за один день пришлось закрыть на карантин более 2 000 учащихся. Во многих округах дистанционное обучение невозможно, поэтому безопасность некоторых уязвимых с медицинской точки зрения детей во многих частях страны стала зависеть от действий других.

Невакцинированные дети, даже если они сами не заболеют, могут распространить вирус среди членов семьи, учителей и других людей, с которыми они регулярно общаются - среди них бабушки и дедушки или те, кто подвержен тяжелым заболеваниям или смерти.

Ношение масок и хорошая циркуляция воздуха могут значительно сократить передачу вируса. Однако дети, как и взрослые, могут передавать вирус другим людям, и вероятность этого выше, чем у взрослых старше 60 лет, согласно недавнему обзору доказательств, проведенному Центрами по контролю и профилактике заболеваний.

В исследование компании Pfizer были включены 2268 детей в возрасте от 5 до 11 лет, две трети из которых получили две дозы вакцины с интервалом в три недели; остальным были введены две дозы плацебо с соленой водой.

Учитывая то, как редко дети тяжело болеют, исследование было недостаточно большим, чтобы сделать значимые выводы о способности вакцины предотвратить Ковид или госпитализацию. Вместо этого исследователи полагались на измерения иммунного ответа детей, исходя из предположения, что защитные уровни антител, наблюдаемые у пожилых людей, будут такими же защитными и у детей младшего возраста.

Дети, получившие вакцину, дали сильный иммунный ответ, сравнимый с уровнем антител, наблюдавшимся в предыдущих испытаниях среди участников в возрасте от 16 до 25 лет. Но дети в группе от 5 до 11 лет достигли такого ответа при введении 10 микрограммов вакцины, что составляет треть от дозы, применяемой для детей старшего возраста и взрослых.

При более высоких дозах исследователи наблюдали больше побочных эффектов у детей младшего возраста, включая лихорадку, головную боль и усталость, хотя ни один из них не был серьезным, сказал доктор Грубер. При использовании дозы в 10 микрограмм "после второй дозы мы наблюдаем меньшую лихорадку, меньший озноб, чем у детей в возрасте от 16 до 25 лет".

Иммунная защита ослабевает с возрастом, и побочные эффекты также становятся более мягкими. По словам доктора Ивонн Мальдонадо, возглавлявшей исследование в Стэнфордском университете и возглавляющей комитет по инфекционным заболеваниям Американской академии педиатрии, именно по этой причине большинство вакцин вводятся в детском возрасте, и поэтому детям часто достаточно гораздо меньшей дозы.

"Вы хотите попасть в точку, где вы даете самую низкую дозу, которая может вызвать реакцию, но в то же время достаточно высокую, чтобы получить хороший, устойчивый ответ антител", - сказала она.

По ее словам, для детей младше 5 лет в испытаниях тестируется всего три микрограмма - десятая часть от дозы для взрослых - и, скорее всего, этого будет достаточно.


Полное одобрение ФАР вакцины Pfizer-BioNTech в августе не распространялось на детей в возрасте от 12 до 15 лет, которые все еще получают вакцину по чрезвычайному разрешению. Как и в случае с подростками, компании будут добиваться чрезвычайного разрешения для детей в возрасте от 5 до 11 лет.

Затем ученые из F.D.A. должны взвесить преимущества вакцины и риск побочных эффектов. В редких случаях вакцина приводила к миокардиту, воспалению сердца, у молодых людей.

Однако большое израильское исследование, основанное на электронных медицинских записях двух миллионов человек в возрасте 16 лет и старше, показало, что "Ковид" гораздо чаще вызывает такие проблемы с сердцем.

Чтобы выявить побочные эффекты у детей младшего возраста, Ф.Д.А. в июле попросил компании Pfizer-BioNtech и Moderna расширить свои испытания и включить в них 3 000 детей. Но, основываясь на беседах компании с F.D.A., д-р Грубер сказал, что, по его мнению, агентство одобрит вакцину с учетом имеющихся на данный момент данных.

Дискуссии о рисках вакцины для детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет, вероятно, будут еще более острыми, чем яростные разногласия по поводу вакцинации здоровых взрослых или подростков.

"Есть люди, которые не считают, что существуют убедительные данные о необходимости вакцинации детей младше пяти лет", - сказал д-р Мальдонадо.

Несмотря на то, что большинство детей избавляются от тяжелых заболеваний после инфекции, педиатрические больницы и отделения интенсивной терапии переполнены, добавила она: "Почему бы вам не захотеть предотвратить инфекцию, которая потенциально может поместить вашего ребенка в отделение интенсивной терапии?".

Онлайн-заявка на кредит


Мы подберем оптимальные программы
и позвоним вам. Среднее время ответа
по заявке — 20-30 минут.

Сумма кредита
   РУБ.
Тип кредита
Ф.И.О.
E-mail
Телефон
Регион


Задавайте вопросы
Москва:
Екатеринбург:
Skype:
+7 (495) 517-17-72
+7 (343) 361-85-69
p-finance
Или оставьте заявку на сайте. Наши менеджеры свяжутся с вами в течение 30 минут.
О компании

Отзывы клиентов Партнеры Новости Сотрудники Вакансии Блог Контакты
Услуги

Крупный потребительский кредит Кредит на развитие бизнеса Кредит бизнесу с обеспечением Кредит наличными для бизнеса Овердрафт по упрощенной схеме Факторинг Потребительский кредит Ипотека Кредит под залог квартиры Микрозайм на карту онлайн
Информация

Кредиты для руководителей Кредиты малому бизнесу Кредиты юридическим лицам Экспресс-кредит для бизнеса Кредиты для ИП Продукты для развития бизнеса Кредиты под бизнес-план Кредиты для ООО Кредит на бизнес с нуля Кредит юр.лицам под залог Если не выдают кредит Карта сайта
Сервисы сайта

Заявка на кредит Кредитный калькулятор Скоринг Аналитика рынка Все о кредитовании Видео о кредитах