Вакцина Covid компании Novavax разрешена к применению в Европе

Европейская комиссия в понедельник разрешила вакцину Covid-19 производства компании Novavax, сделав ее пятой вакциной, доступной в 27 странах Европейского союза.

"В то время, когда вариант Омикрон быстро распространяется, и когда нам необходимо активизировать вакцинацию и введение бустеров, я особенно рада сегодняшнему разрешению вакцины "Новавакс", - сказала в своем заявлении Урсула фон дер Лейен, председатель Европейской комиссии.

Но пока неясно, насколько хорошо вакцина, известная как "Нуваксовид", будет работать против нового заразного варианта "Омикрон". И, возможно, не будет большого спроса на новую вакцину в Европе, которая и так уже наводнена вакцинами от Pfizer-BioNTech и других источников.

Компания Novavax, расположенная в штате Мэриленд, в прошлом году получила от правительства США поддержку в размере 1,7 миллиарда долларов на разработку вакцины из белков коронавируса. Несмотря на щедрую поддержку, компания Novavax отставала от разработчиков вакцины Pfizer-BioNTech и Moderna и испытывала трудности с клиническими испытаниями и производством.

Однако, в конце концов, Novavax продемонстрировала, что ее вакцина может обеспечить надежную защиту. В окончательном отчете, опубликованном на прошлой неделе в журнале New England Journal of Medicine, исследователи компании обнаружили, что "Нуваксовид" на 90 процентов эффективен против симптоматической инфекции и на 100 процентов эффективен против умеренной и тяжелой формы заболевания.

Вакцины на основе белка используются уже несколько десятилетий и, как правило, имеют хорошие показатели безопасности и незначительные побочные эффекты. Побочные эффекты "Нуваксовида" обычно слабые или умеренные и проходят в течение нескольких дней.

Компания "Новавакс" объединилась с индийским Институтом сыворотки в качестве производственного партнера, и в последние недели новая вакцина добилась ряда успехов в области регулирования. В прошлом месяце вакцину разрешили Индонезия и Филиппины.

На прошлой неделе Всемирная организация здравоохранения присвоила "Нуваксовиду" статус вакцины экстренного применения - знак одобрения, который ускоряет внедрение вакцин в странах, не имеющих возможности проводить широкомасштабные обзоры самостоятельно.

Компания "Новавакс" уже получила ряд заказов на поставку. Компания также планирует поставить 1,1 миллиарда доз вакцин компании Covax, консорциуму, который стремится распространять вакцины в странах по всему миру. В ходе телефонного разговора о доходах, состоявшегося 4 ноября, представители компании Novavax заявили, что в 2022 году они планируют произвести более двух миллиардов доз.

В августе Европейская комиссия согласилась приобрести до 200 миллионов доз вакцины. Комиссия разрешила закупку "Нуваксовида" после рекомендации, опубликованной в понедельник Европейским агентством по лекарственным средствам.

В своем заявлении компания "Новавакс" сообщила, что ожидает поступления первых доз в Европу в январе.

Однако Европа уже почти год использует другие вакцины, и Европейская комиссия обеспечила обильные поставки, заключив соглашение на поставку до 2,4 миллиарда доз только с компанией Pfizer-BioNTech.

В понедельник компания Pfizer-BioNTech объявила о достижении соглашения с Европейской комиссией о закупке более 200 миллионов доз в 2022 году. Это будет дополнением к 450 миллионам доз, которые уже должны быть поставлены в 2022 году.

Novavax представляет свою вакцину в тот момент, когда пандемия претерпевает глобальные изменения. Вариант Omicron, который может уклоняться от некоторых видов иммунитета, обеспечиваемого существующими вакцинами, быстро становится доминирующим в Европе и других странах.

Компания изучает, насколько хорошо Omicron может уклоняться от антител, вырабатываемых двумя дозами "Нуваксовида", но еще не опубликовала результаты эксперимента.

В ходе небольшого клинического испытания в Южной Африке компания "Новавакс" обнаружила, что другой вариант, названный "Бета", резко снизил эффективность вакцины до менее чем 50 процентов. Возможно, эта эффективность была необычайно низкой, поскольку некоторые добровольцы, участвовавшие в исследовании, были больны ВПГ и, следовательно, имели ослабленную иммунную систему. По оценкам компании "Новавакс", эффективность вакцины против бета-вируса у людей без ВПГ составляет 60 процентов.

В исследованиях других вакцин ученые обнаружили, что Omicron постоянно лучше уклоняется от вакцин, чем Beta. Это повышает вероятность того, что "Нуваксовид" окажется еще менее эффективным в предотвращении инфекций, вызванных омикрон, чем инфекции, вызванные бета.

"Мы не можем рассуждать об омикроне, пока не увидим данные", - сказала Элисон Чартан, представитель компании Novavax.

Нуваксовид может быть более полезен в качестве источника бустерных прививок". В этом месяце британские исследователи сообщили, что когда люди переходят с других вакцин на "Нуваксовид" для ревакцинации, вакцина может повысить уровень антител против коронавируса. Если уровень антител достаточно высок, они могут обеспечить надежную защиту от омикрон.

В этом месяце компания "Новавакс" объявила о разработке специфической для омикрон версии своей вакцины и заявила, что испытает новую вакцину в ближайшие несколько недель. Компания Novavax заявила, что рассчитывает подать заявку в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США к концу декабря.