Pfizer утверждает, что его бустер обеспечивает надежную защиту от омикрона

ВАШИНГТОН - В среду компании Pfizer и BioNTech заявили, что лабораторные тесты показывают, что повторная вакцинация их вакциной против коронавируса обеспечивает значительную защиту от быстро распространяющегося варианта вируса Omicron.

Компании заявили, что анализы крови людей, получивших только две дозы вакцины, выявили гораздо более низкий уровень антител, защищающих от Omicron, чем от более ранней версии вируса. Это говорит о том, что двух доз "может быть недостаточно для защиты от заражения" новым вариантом, заявили компании.

Несмотря на ограниченный охват - для получения быстрых результатов компании исследовали только около 39 образцов - полученные результаты дают немного обнадеживающих новостей в период новой неопределенности. Департаменты здравоохранения выявляют почти 100 000 случаев заболевания в день, число госпитализаций растет, а число смертей в США снова увеличивается, и почти все они вызваны вариантом Delta.

Компании обобщили свои выводы в пресс-релизе и не обнародовали никаких данных. Их исследование появилось на фоне предварительного отчета о лабораторных экспериментах в Южной Африке, которые также показали, что Omicron притупляет действие двух доз вакцины Pfizer.

По данным ЦКЗ на среду, в 20 американских штатах было зарегистрировано 43 случая заражения омикроном, большинство из них в легкой форме, сообщает Associated Press. В некоторых частях Южной Африки и Европы число случаев растет гораздо быстрее; раннее моделирование и анализ показывают, что этот последний вариант может развиваться в два раза быстрее, чем Delta.

В Южной Африке, где Омикрон уже доминирует, две крупные больницы сообщают об увеличении числа детей, у которых был обнаружен коронавирус после госпитализации по другим причинам, что указывает на усиление передачи вируса в общинах. Во всем мире города отменяют рождественские и новогодние мероприятия на фоне нерешенных вопросов о передаваемости и вирулентности нового варианта.

Президент Байден в среду обратил внимание на результаты исследования компании Pfizer-BioNTech, назвав их "очень, очень обнадеживающими" и сказав, что они показывают, что вакцины остаются оплотом против вируса.

"Если вы сделаете ревакцинацию, вы действительно в хорошей форме", - сказал г-н Байден. Согласно федеральным данным, в Соединенных Штатах насчитывается более 200 миллионов полностью вакцинированных людей, но только около 50 миллионов получили повторную дозу вакцины.

Но исследование образцов крови, проведенное компанией Pfizer-BioNTech в лаборатории, не является доказательством того, как вакцины будут действовать в реальном мире. Хотя антитела являются первой линией защиты от инфекции, они - лишь часть более широкого и мощного ответа иммунной системы. Поскольку антитела - самая быстрая и легко измеряемая часть, эти результаты обычно стоят на первом месте.

"Нужно с чего-то начинать", - сказала Катрин У. Янсен, старший вице-президент и руководитель отдела исследований и разработок вакцин в компании Pfizer, - "пока мы ждем результатов более сложных исследований и "реальных фактов, которые говорят о том, что нам нужно знать".

Ученые говорят, что может потребоваться месяц или больше, чтобы действительно понять угрозу нового варианта. К тому времени, по их словам, Израиль, Великобритания или другие страны с развитыми системами наблюдения за здоровьем соберут больше данных о том, обгонит ли Omicron Delta и как вакцины будут противостоять ему.

Результаты исследования Pfizer-BioNTech, похоже, подчеркивают важность ревакцинации в борьбе с инфекцией. В образцах крови, полученных от людей, получивших повторную прививку, содержались антитела, нейтрализующие Omicron на уровне, сравнимом с уровнем антител, нейтрализующих исходный вариант после двух доз, говорится в заявлении компании Pfizer.

Назвав полученные результаты "действительно хорошей новостью", доктор Питер Хотес, эксперт по вакцинам из Медицинского колледжа Бейлора, отметил, что исследователи измеряли уровень нейтрализующих антител только через месяц после повторной инъекции. По его словам, он обеспокоен тем, что всплеск антител, блокирующих вирус, обеспечиваемый ревакцинацией, может быть кратковременным.

Всемирная организация здравоохранения, которая давно сопротивляется широкому распространению ревакцинации в условиях острой нехватки вакцин в более бедных странах, заявила в среду, что еще слишком рано делать выводы о том, были ли вакцины значительно менее эффективны против Omicron или появление этого варианта требует ревакцинации для большинства людей.

И д-р Альберт Бурла, главный исполнительный директор компании Pfizer, и д-р Угур Сахин, главный исполнительный директор компании BioNTech, заявили, что хотя две дозы вакцины все еще могут предотвратить тяжелые заболевания, вызванные омикрон, исследование показывает, что третья доза усиливает защиту. Доктор Сахин сказал, что три дозы "все еще могут обеспечить достаточный уровень защиты от заболевания любой степени тяжести", вызванного этим вариантом. Как и другие производители вакцин, обе компании получили огромную прибыль от мирового спроса на свои прививки.

Компании предположили, что Omicron не будет значительно снижать силу Т-клеток, которые уничтожают инфицированные клетки. Исследователи определили части Омикрона, которые могут быть распознаны Т-клетками, вырабатываемыми после вакцинации. Большинство из них не содержали никаких мутаций.

Доктор Янсен сказал, что "очень важно", что части варианта Omicron, на которые нацелились клетки, убивающие вирус, в основном не изменились по сравнению с предыдущими вариантами. "Это дает уверенность в том, что у вас будет достаточный ответ Т-клеток, чтобы предотвратить худший исход", - сказала она.

Доктор Пол Оффит, эксперт по вакцинам из Детской больницы Филадельфии и член консультативного комитета по вакцинам Управления по контролю за продуктами и лекарствами, сказал, что он тоже хотел бы "внести ноту успокоения".

"Вирус мутировал до такой степени, что стал менее нейтрализуем антителами", - сказал он. "Но, по всей вероятности, две дозы вакцины с мРНК защитят вас от серьезного заболевания".

В отдельных лабораторных экспериментах в Южной Африке не пытались оценить, насколько хорошо действуют три дозы. Но они обнаружили, что антитела, выработанные людьми, получившими две дозы вакцины, гораздо менее успешно защищали от инфекции Omicron, чем от инфекции, вызванной предыдущими вариантами. В этом исследовании рассматривались шесть человек, которые получили вакцину компании Pfizer, но никогда не болели Covid-19, и шесть человек, которые заразились до получения вакцины.

В настоящее время Omicron распространился на десятки стран, и хотя вариант Delta по-прежнему преобладает в Соединенных Штатах, администрация Байдена готовится к новому потоку зимних случаев, вызванных Omicron.

Хотя результаты лабораторных исследований являются одним из показателей того, что будет дальше, представители администрации говорят, что потребуется месяц или два, чтобы получить более точные реальные данные из таких стран, как Израиль, где тщательно отслеживают каждого пациента.

"Мы не должны делать окончательных выводов, конечно, не раньше, чем через пару недель", - сказал доктор Энтони С. Фаучи, главный эксперт правительства США по инфекционным заболеваниям, на брифинге в Белом доме во вторник.

Он сказал, что первые отчеты южноафриканских медиков дают несколько обнадеживающую картину воздействия Omicron. Исследователи крупного больничного комплекса в Претории сообщили на этой неделе, что пациенты с коронавирусом болеют значительно реже, чем те, кого они лечили раньше, и что в других больницах наблюдаются те же тенденции.

"Мы не наблюдаем очень тяжелого течения болезни", - сказал д-р Фаучи, добавив, что пребывание в больнице было короче, а пациентам требовалось меньше кислорода. "Возможно, - и я подчеркиваю, возможно, - болезнь протекает менее тяжело, о чем свидетельствует соотношение числа госпитализаций к числу новых случаев".

Однако он отметил, что население Южной Африки отличается от населения США: здесь высока доля инфицированных молодых людей, низкий процент вакцинированных людей и высокий уровень заболеваемости ВИЧ-инфекцией, которая может повредить иммунную систему. Другие предостерегают от выводов на основании разрозненных первых сообщений.

В интервью на прошлой неделе доктор Бурла сказал, что компания начала разработку вакцины против омикрон сразу после Дня благодарения и сможет производить ее в массовых количествах в течение 95 дней. Компания Moderna идет практически по тому же пути.

Доктор Бурла сказал, что в случае необходимости Pfizer сможет переналадить производство "за одну ночь", добавив: "Не будет необходимости начинать производство новой техники, нового оборудования, новых рецептур".

Он отметил, что компания Pfizer разработала два других прототипа в ответ на появление новых вариантов, но ни один из них не оказался необходимым, поскольку первоначальная вакцина работает против мутаций вируса.