2
+7 (495) 968-02-01

ул. Трифоновская, д. 55

Компания "Новавакс" обратилась в Федеральное управление по контролю за оборотом наркотиков с просьбой разрешить вакцину "Ковид".

1 февраля 2022


Компания "Новавакс" обратилась в Федеральное управление по контролю за оборотом наркотиков с просьбой разрешить вакцину "Ковид".
В понедельник фармацевтическая компания Novavax сообщила, что подала заявку в Управление по контролю за продуктами и лекарствами с просьбой разрешить ее давно откладываемую вакцину против коронавируса на основе белка.

Неясно, какую роль будет играть вакцина Novavax в Соединенных Штатах, если она получит разрешение. Федеральное правительство заказало 110 миллионов доз этой вакцины в рамках двух сделок, заключенных с компанией в 2020 году, но в настоящее время США обеспечены другими вакцинами и не нуждаются в дополнительных поставках.

Стэн Эрк, исполнительный директор Novavax, сказал в заявлении, что компания тесно сотрудничает с правительством США "для разработки плана, включающего дозы, производство, сроки и текущие клинические исследования для бустеров и педиатрии, чтобы поддержать ответные меры на пандемию".

Вакцина компании Novavax использует более традиционный подход, чем вакцины, которые были разработаны и разрешены в более сжатые сроки. Это может сделать ее привлекательной для людей, которые не решаются прививаться такими вакцинами, как вакцины от Pfizer-BioNTech и Moderna, использующие более новую технологию РНК-мессенджера. Продукт компании Novavax использует крошечные частицы, содержащие вирусные белки, смешанные с иммуноукрепляющим соединением, известным как адъювант. Вакцина вводится в виде двух уколов с интервалом в три недели.

Было установлено, что вакцина компании "Новавакс" защищает от заболеваний, вызванных более ранними версиями вируса. Компания заявила, что ее вакцина может вызвать иммунный ответ против варианта Omicron, хотя еще предстоит выяснить, насколько сильной будет защита.

В первые месяцы пандемии вакцина компании Novavax была одной из шести, отобранных для финансирования в рамках операции Warp Speed - усилий администрации Трампа по ускорению разработки вакцин. Но "Новавакс", компания из Мэриленда, которая никогда не выводила продукт на рынок, отставала от других разработчиков вакцин. Ей с трудом удавалось наращивать производственные мощности и доказывать регулирующим органам чистоту своих вакцин.

Контракт компании Novavax на операцию "Искривление скорости" первоначально обещал компании 1,6 миллиарда долларов на поддержку исследований и производства в обмен на 100 миллионов доз для Соединенных Штатов. На момент последней подачи компанией "Новавакс" заявки в регулирующие органы в ноябре потолок контракта был пересмотрен до 1,8 миллиарда долларов, и компания сообщила, что уже получила около 900 миллионов долларов.

Институт сыворотки Индии, крупнейший в мире производитель вакцин, имеет лицензию на производство собственной версии вакцины Novavax и недавно начал экспортировать дозы в Индонезию и Нидерланды.

Вакцина Novavax получила свое первое разрешение в ноябре в Индонезии, и с тех пор она получила разрешение от других регулирующих органов, включая Всемирную организацию здравоохранения и Европейскую комиссию.
49
6092
/nytimes-ru/business/kompaniya-novavaks-obratilas-v-federalnoe-upravlenie-po-kontrolyu-za-oborotom-narkotikov-s-prosboy-r/
10
2000
ukrtop@mail.ru
/local/components/dev/auto.comments
Оставьте комментарий

О компании

Отзывы клиентов Партнеры Новости Сотрудники Вакансии Блог Контакты
Услуги

Крупный потребительский кредит Кредит на развитие бизнеса Кредит бизнесу с обеспечением Кредит наличными для бизнеса Овердрафт по упрощенной схеме Факторинг Потребительский кредит Ипотека Кредит под залог квартиры Микрозайм на карту онлайн
Информация

Кредиты для руководителей Кредиты малому бизнесу Кредиты юридическим лицам Экспресс-кредит для бизнеса Кредиты для ИП Продукты для развития бизнеса Кредиты под бизнес-план Кредиты для ООО Кредит на бизнес с нуля Кредит юр.лицам под залог Если не выдают кредит Карта сайта
Сервисы сайта

Заявка на кредит Кредитный калькулятор Скоринг Аналитика рынка Все о кредитовании Видео о кредитах