2
+7 (495) 968-02-01

ул. Трифоновская, д. 55

ФАР одобрила препарат Covid от Eli Lilly, показавший многообещающие результаты в борьбе с омикроном

13 февраля 2022

Федеральное правительство заказало 600 000 доз препарата моноклональных антител, который предназначен для пациентов с высоким риском заболевания Covid на ранних стадиях.

ФАР одобрила препарат Covid от Eli Lilly, показавший многообещающие результаты в борьбе с омикроном
Поскольку в США по-прежнему не хватает препаратов для лечения Covid, Управление по контролю за продуктами и лекарствами в пятницу выдало экстренное разрешение на применение нового препарата моноклональных антител, который, как было установлено в лабораторных условиях, обладает мощным действием против разновидности коронавируса Omicron.

Администрация Байдена заявила, что немедленно предоставит этот препарат в бесплатное пользование штатам.

Разрешение на терапию бебтеловимабом означает, что в Соединенных Штатах теперь есть четыре препарата, доступных для пациентов с высоким риском заражения Ковидом на ранних стадиях заболевания, которые, как было установлено, нейтрализуют вариант Омикрон. Хотя в настоящее время существует более широкий выбор таблеток и методов лечения Ковида, чем в любой другой момент пандемии, лекарств было так мало, что врачам приходилось принимать болезненные решения о рационировании во время всплеска Омикрон.

Препарат, который в пятницу разрешило ФАР, производится компанией Eli Lilly, которая в четверг заявила, что подписала контракт с Министерством здравоохранения и социального обеспечения на предоставление правительству до 600 000 курсов лечения на сумму не менее 720 миллионов долларов. Компания заявила, что уже изготовила сотни тысяч доз и готова начать поставки в течение 24 часов.

Препарат Lilly не был протестирован в исследовании, которое могло бы показать, может ли он предотвратить тяжелое заболевание. F.D.A. заявило, что он не должен быть предпочтительным препаратом и должен использоваться только в тех случаях, когда альтернативные методы лечения "недоступны или клинически не подходят". Федеральные органы здравоохранения присвоили аналогичный статус таблеткам "Ковид" компании "Мерк" и вакцине "Ковид" компании "Джонсон и Джонсон".

Однако есть данные, свидетельствующие о том, что препарат компании Eli Lilly безопасен и может уменьшить количество вируса, накапливающегося в организме людей, заболевших Ковидом.

Как и другие препараты для недавно диагностированных пациентов с Ковидом, новое лечение компании Lilly разрешено для людей, которые подвержены риску серьезно заболеть, поскольку они старше или имеют такие заболевания, как ожирение или диабет. Право на участие в программе могут получить люди в возрасте от 12 лет.

Препарат предназначен для быстрого внутривенного введения медицинским работником, как правило, в клинике или больнице. Препарат должен быть введен в течение семи дней после начала симптомов.

Компания Eli Lilly протестировала препарат в клиническом испытании на средней стадии до появления высокотрансмиссивного варианта Omicron; в испытании участвовали пациенты, инфицированные вирусом Delta. У невакцинированных добровольцев со средним риском серьезно заболеть Ковидом симптомы прошли быстрее, когда они получали препарат, и через пять дней уровень вируса в организме снизился по сравнению с теми, кто получал плацебо, заявили в F.D.A..

В исследовании также принимали участие люди с повышенным риском, некоторые из которых были вакцинированы, и изучалась безопасность препарата для них. В ходе всех исследований безопасности, проведенных компанией, было установлено, что препарат вызывает редкие случаи относительно слабых побочных эффектов, включая реакции, связанные с инфузией, зуд и сыпь.

Препараты моноклональных антител - это синтетические версии антител, которые вырабатываются естественным образом, когда организм борется с вирусом. Они широко использовались во время всплеска заболеваемости в Дельте прошлым летом, особенно в красных штатах. Но во время продолжающейся волны поставки этих препаратов в страну резко сократились, поскольку два из трех разрешенных препаратов оказались неэффективными против Омикрон.

В результате в наличии остался только один такой препарат, произведенный компанией GlaxoSmithKline. Сотрудники администрации Байдена отправляли штатам примерно 50 000 доз препарата Glaxo в неделю. Покупка бебтеловимаба позволит им удвоить число людей, получающих моноклональные антитела, которые действуют против омикрон.

Снижение числа случаев заболевания и постепенное увеличение поставок двух новых препаратов, предназначенных для той же группы пациентов высокого риска - противовирусных таблеток от компаний Pfizer и Merck - также способствуют снижению дефицита лечения.

Ксавьер Бекерра, министр здравоохранения и социальных служб, объявил о сделке с Lilly в четверг. Он сказал, что компания поставит правительству 300 000 курсов в феврале и еще 300 000 в марте. Контракт включает в себя опцион на поставку еще 500 000 доз в будущем.

До появления Омикрона три разрешенных в стране препарата для лечения антителами - от Eli Lilly, Regeneron и Glaxo - по результатам клинических испытаний резко снижали риск госпитализации или смерти от вируса.

Но когда был обнаружен омикрон, лабораторные исследования быстро показали, что препараты от Eli Lilly и Regeneron не эффективны против омикрона. В прошлом месяце Ф.Д.А. резко ограничило использование этих двух препаратов, и федеральное правительство прекратило их поставку в штаты.

Компания Eli Lilly разрабатывала бебтеловимаб задолго до появления Omicron в рамках сотрудничества с Исследовательским центром вакцин, подразделением Национального института аллергии и инфекционных заболеваний. Это было сделано из "опасения, что может появиться новый высокоустойчивый вариант", - сказал в интервью доктор Дэниел Сковронски, главный научный сотрудник Eli Lilly.

Компания начала тестирование безопасности бебтеловимаба в начале прошлого года и затем произвела сотни тысяч доз препарата, не зная, понадобится ли он. Совсем недавно компания проверила препарат в лабораторных экспериментах, которые показали, что он по-прежнему обладает высокой эффективностью против омикрона.

Д-р Сковронский сказал, что срочность быстро меняющейся пандемии и убедительные лабораторные данные оправдывают вывод препарата на рынок до его испытания на пациентах с омикроном.

"Если национальная стратегия будет заключаться в том, что каждый раз, когда появляется новый вариант, мы должны проводить клинические испытания этого варианта, мы никогда не получим лекарства вовремя", - сказал он. "Мы всегда будем отставать на один вариант".
49
6232
/nytimes-ru/business/far-odobrila-preparat-covid-ot-eli-lilly-pokazavshiy-mnogoobeshchayushchie-rezultaty-v-borbe-s-omikr/
10
2000
ukrtop@mail.ru
/local/components/dev/auto.comments
Есть что добавить? #
Юлия
16 февраля 2022
Когда этот бред уже закончится!?
Оставьте комментарий

О компании

Отзывы клиентов Партнеры Новости Сотрудники Вакансии Блог Контакты
Услуги

Крупный потребительский кредит Кредит на развитие бизнеса Кредит бизнесу с обеспечением Кредит наличными для бизнеса Овердрафт по упрощенной схеме Факторинг Потребительский кредит Ипотека Кредит под залог квартиры Микрозайм на карту онлайн
Информация

Кредиты для руководителей Кредиты малому бизнесу Кредиты юридическим лицам Экспресс-кредит для бизнеса Кредиты для ИП Продукты для развития бизнеса Кредиты под бизнес-план Кредиты для ООО Кредит на бизнес с нуля Кредит юр.лицам под залог Если не выдают кредит Карта сайта
Сервисы сайта

Заявка на кредит Кредитный калькулятор Скоринг Аналитика рынка Все о кредитовании Видео о кредитах