2
+7 (495) 968-02-01

ул. Трифоновская, д. 55

F.D.A. разрешило препарат AstraZeneca для защиты людей с проблемами иммунитета

9 декабря 2021


F.D.A. разрешило препарат AstraZeneca для защиты людей с проблемами иммунитета
В среду Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов разрешило первый препарат для широкого применения в целях профилактики Ковида у американцев с ослабленной иммунной системой, которые не были должным образом защищены вакцинами.

Препарат антител, который был разработан компанией AstraZeneca и будет продаваться под торговой маркой Evusheld, разработан по принципу "длительного действия", то есть организм метаболизирует его медленнее, так что он может оставаться активным в течение нескольких месяцев. Ожидается, что это обеспечит более длительную защиту - возможно, в течение полугода - по сравнению с лечением моноклональными антителами, которое назначается людям из группы высокого риска, уже больным Covid.

F.D.A. разрешило лечение AstraZeneca для людей с иммунными проблемами, в эту группу входят пациенты с раком крови, реципиенты трансплантатов и люди, принимающие препараты, подавляющие иммунную систему. Разрешение также включало очень небольшое число людей, которым вакцины не рекомендуются из-за аллергии на вакцины Covid или их ингредиенты.

Соединенные Штаты заключили контракт с компанией AstraZeneca на закупку до 700 000 доз препарата. Представитель администрации Байдена по вопросам здравоохранения сказал, что дозы будут распределены пропорционально штатам и что первые дозы начнут распространяться бесплатно в течение следующих нескольких недель.

"Люди с ослабленным иммунитетом провели последний год, не радуясь появлению вакцины, а наоборот, все больше и больше боясь получить Ковид и последствий получения Ковида", - сказал доктор Дорри Сегев, хирург-трансплантолог из Университета Джона Хопкинса. "Иммунокомпрометированное население ждало этого месяцами и умоляло об этом месяцами".

Ученые спешно проводят лабораторные эксперименты, чтобы выяснить, насколько хорошо "Эвушелд" и другие антитела противостоят варианту "Омикрон", который вызвал тревогу, поскольку содержит мутации в белке spike, который является мишенью некоторых препаратов "Ковид". Компания "АстраЗенека" заявила, что мутации, относящиеся к ее лечению и проверенные до сих пор в экспериментах, не позволяют предположить, что эффективность препарата будет значительно ослаблена против этого варианта.

Препарат компании "АстраЗенека" вводится внутримышечно, как вакцины. В ходе клинических испытаний было показано, что оно обладает высокой эффективностью в профилактике Ковида, снижая риск развития симптоматической инфекции на 83 процента. В этом исследовании участвовали в основном люди с высоким риском заражения Ковидом, но компания не представила результаты для людей с проблемами иммунитета.

Растущее число исследований показывает, что многие люди со слабой иммунной системой плохо реагируют на вакцины "Ковид", оставляя их уязвимыми для инфекций. F.D.A. разрешило делать третью прививку таким людям задолго до того, как она была рекомендована для населения в целом, но даже трех прививок может быть недостаточно для некоторых.

Примерно 5 процентов населения считаются людьми с ослабленным иммунитетом. По оценкам доктора Сегева, это означает миллионы американцев, которые недостаточно защищены вакцинами. По оценкам компании "АстраЗенека", около пяти миллионов человек в США могут воспользоваться ее препаратом.

F.D.A. заявило, что "Эвушелд" может быть эффективен для профилактики Ковида в течение шести месяцев. Считается, что это дольше, чем защита, обеспечиваемая другим препаратом антител от компании Regeneron, который F.D.A. разрешило летом для профилактики Ковида-19 у ограниченного числа пациентов с ослабленной иммунной системой, которые еще не подвергались воздействию вируса. Они подвергались высокому риску заражения в результате проживания в домах престарелых, тюрьмах или в аналогичных условиях.

Подавляющее большинство людей с проблемами иммунной системы получили право на лечение моноклональными антителами, которые обычно вводятся в больнице или клинике, только после того, как они уже подверглись воздействию вируса или заболели.
49
5432
/nytimes-ru/business/f-d-a-razreshilo-preparat-astrazeneca-dlya-zashchity-lyudey-s-problemami-immuniteta/
10
2000
ukrtop@mail.ru
/local/components/dev/auto.comments
Оставьте комментарий

О компании

Отзывы клиентов Партнеры Новости Сотрудники Вакансии Блог Контакты
Услуги

Крупный потребительский кредит Кредит на развитие бизнеса Кредит бизнесу с обеспечением Кредит наличными для бизнеса Овердрафт по упрощенной схеме Факторинг Потребительский кредит Ипотека Кредит под залог квартиры Микрозайм на карту онлайн
Информация

Кредиты для руководителей Кредиты малому бизнесу Кредиты юридическим лицам Экспресс-кредит для бизнеса Кредиты для ИП Продукты для развития бизнеса Кредиты под бизнес-план Кредиты для ООО Кредит на бизнес с нуля Кредит юр.лицам под залог Если не выдают кредит Карта сайта
Сервисы сайта

Заявка на кредит Кредитный калькулятор Скоринг Аналитика рынка Все о кредитовании Видео о кредитах