C.D.C. рекомендует другие вакцины Covid вместо прививок J.&J.

Центры по контролю и профилактике заболеваний в четверг рекомендовали отдавать предпочтение вакцинам Covid, отличным от вакцин компании Johnson & Johnson, после того, как их консультанты привели все больше доказательств того, что уколы этой компании могут вызвать редкое заболевание тромбообразования, связанное с десятками случаев и по меньшей мере девятью смертями в США за последний год.

В этом решении была принята рекомендация экспертной группы, которая фактически отговаривала поставщиков вакцин и взрослых от использования прививок компании Johnson & Johnson. Новые данные показали, что риск развития заболевания, связанного со свертыванием крови, выше, чем было известно ранее. Риск был наибольшим среди женщин в возрасте от 30 до 49 лет, по оценкам, 1 на 100 000 человек, сделавших прививку компании.

Вакцина компании Johnson & Johnson не изымается из продажи. Она останется вариантом для людей, которые "не могут или не хотят" получать более популярные прививки от Moderna или Pfizer-BioNTech, заявило агентство.

Рекомендация является последней неудачей для вакцины, которая в значительной степени вышла из употребления в Соединенных Штатах. Вакцина компании не оправдала своих первых обещаний в качестве традиционного, одноразового формата, который было бы легко использовать в более изолированных или сельских общинах, а также среди людей, опасающихся получать две дозы.

Около 16 миллионов человек в США получили вакцину "Джонсон & Джонсон" в качестве первичной иммунизации, по сравнению с 73 миллионами, получившими полную иммунизацию вакциной "Модерна", и 114 миллионами, получившими прививки от "Пфайзер-БиоНтех". Среди американцев, получивших ревакцинацию, только 1,6 процента выбрали "Джонсон & Джонсон".

Ранее на этой неделе Управление по контролю за продуктами и лекарствами выпустило обновленное руководство по рискам нарушения свертываемости крови, связанным с вакциной Johnson & Johnson, но подтвердило, что преимущества перевешивают риски.

Десятки стран разрешили вакцину "Джонсон & Джонсон" и используют ее в рамках своих кампаний по иммунизации. Но хотя в некоторых частях мира она по-прежнему пользуется большим спросом, во многих странах она потеряла популярность из-за проблем безопасности и относительно меньшей эффективности против Ковида.

Правительства некоторых стран уже ввели ограничения на использование прививки от "Джонсон & Джонсон" из-за риска свертывания крови. Финляндия, Дания и Словения прекратили ее использование, а некоторые другие страны поставили ее на более низкий уровень использования, чем вакцины Pfizer-BioNTech и Moderna. Некоторые страны также рекомендовали врачам консультировать женщин моложе 50 лет о потенциальном риске.

Рекомендация C.D.C. появилась в разгар всплеска заболеваемости вирусом, вызванного разновидностью Delta и новой разновидностью Omicron, которая уже стала доминирующей в некоторых странах и быстро распространяется в Великобритании и США.

Несколько лабораторных экспериментов показывают, что одна доза прививки компании "Джонсон и Джонсон" может оказаться слабой защитой от заражения вирусом Omicron. В конце прошлого месяца компания заявила, что тестирует образцы крови участников клинических испытаний, получивших прививку в качестве вспомогательного средства, чтобы выяснить, как их антитела, выработанные вакциной, действуют против омикрона.

В четверг на заседании Консультативного комитета по практике иммунизации представители C.D.C. подробно рассказали о синдроме, связанном с тромбообразованием, который был выявлен у 54 человек в США, получивших прививку до конца августа. В целом, уровень заболеваемости составил 3,8 случая на один миллион человек, получивших вакцину.

Считается, что люди, получившие прививку Johnson & Johnson несколько месяцев назад, не подвержены риску развития синдрома, связанного с тромбообразованием, поскольку в диагностированных случаях симптомы обычно проявлялись примерно через девять дней после вакцинации.

Повышенный риск развития заболевания также был связан с прививкой от AstraZeneca, которая не разрешена в США. Вакцины Moderna и Pfizer не были связаны с этим заболеванием.

Один из участников дискуссии, доктор Пабло Санчес, педиатр из Университета штата Огайо, сказал, что он отговаривал семьи от вакцины компании "Джонсон и Джонсон".

Все больше фактов свидетельствует о том, что одна доза вакцины Johnson & Johnson обеспечивает гораздо меньшую защиту от инфекции, чем другие вакцины. В октябре федеральные органы здравоохранения разрешили проводить ревакцинацию людей, получивших одну прививку вакцины компании не менее двух месяцев назад. Они разрешили использовать подход "смешивать и сочетать", позволяя людям получить вторую прививку вакциной Pfizer или Moderna.

До сих пор большинство получателей вакцины Johnson & Johnson, получивших ревакцинацию, перешли на другие прививки, и почти никто из людей, первоначально вакцинированных другими вакцинами, не выбрал Johnson & Johnson в качестве ревакцинации.

Несмотря на свою рекомендацию, ряд участников дискуссии заявили о важности сохранения вакцины "Джонсон & Джонсон" в качестве альтернативы.

"Очень важно, чтобы мы не полностью отказались от этой вакцины", - сказал доктор Джейсон Голдман, доцент кафедры клинической биомедицины в Атлантическом университете Флориды.

Доктор Пенни Хитон, руководитель компании Johnson & Johnson, сказала, что вакцина вносит "решающий вклад" в борьбу с пандемией. "Мы уверены в положительном соотношении пользы и риска нашей вакцины. Она спасает жизни людей сегодня здесь, в США, и на всех континентах земного шара", - сказала она.

В апреле, вскоре после того, как вакцина компании "Джонсон и Джонсон" начала применяться в США, федеральные чиновники ненадолго приостановили использование прививки из-за опасений по поводу риска образования тромбов. Случаи заболевания продолжали накапливаться.

Из 54 человек, получивших вакцину "Джонсон & Джонсон" до конца августа, 36 были помещены в отделение интенсивной терапии, а самое длительное пребывание в больнице составило 132 дня. Восемь из них умерли. С сентября умер девятый человек.

"Изучая эти случаи, мы были поражены тем, как быстро состояние ухудшается и приводит к смерти", - сказал доктор Исаак Си, сотрудник C.D.C.

Возраст умерших варьировался от 28 до 62 лет. Семь из них были женщинами, и все были белыми. Наиболее распространенным основным заболеванием было ожирение. Двое из умерших не имели известных медицинских проблем, сказал он.

Он добавил, что частота, с которой это заболевание можно было бы ожидать в общей популяции, неизвестна.

Д-р Си сказал, что после предыдущих заседаний C.D.C. были выявлены дополнительные случаи из-за задержек в отчетности и задержек в выявлении и подтверждении заболеваний, связанных с вакциной.

В четверг представители ЦКЗ также сообщили о побочных эффектах среди детей в возрасте от 5 до 11 лет, получивших вакцину Pfizer в течение последних нескольких недель. После введения 7,1 миллиона доз вакцины ЦКЗ подтвердил восемь случаев миокардита, или отека сердечной мышцы, и еще один случай находится на рассмотрении. В настоящее время ведется расследование еще пяти случаев.

Ранее сообщалось, что мужчины в возрасте от 16 до 29 лет имеют повышенный риск развития миокардита. Почти у 11 из каждых 100 000 из них это заболевание развилось через несколько дней после полной вакцинации. В целом, по оценкам, для мальчиков в возрасте от 12 до 17 лет прививка вызовет примерно 70 случаев миокардита, но предотвратит 5 700 случаев инфекции, 215 госпитализаций и две смерти, сообщили в C.D.C.. Однако большинство из них выздоровело в течение короткого периода времени.

Среди шести случаев среди детей младшего возраста с известными исходами, пять выздоровели от симптомов миокардита. Восемь подтвержденных случаев заболевания были поровну разделены между мужчинами и женщинами.

Исследование, проведенное в августе, показало, что вероятность заболеть миокардитом у детей младше 16 лет, инфицированных вирусом Covid-19, в 37 раз выше, чем у других детей. Это исследование было завершено до того, как детям младше 12 лет начали делать прививки.

Летом Ф.Д.А. предупредил, что вакцина компании Johnson & Johnson также может привести к повышенному риску редкого неврологического заболевания, известного как синдром Гийена-Барре, что стало еще одной неудачей.

Презентация C.D.C. показала, что, несмотря на опасения по поводу свертываемости крови, вакцина Johnson & Johnson предотвратила тысячи госпитализаций американских ковидов по сравнению с тремя - дюжиной случаев синдрома свертываемости крови, в зависимости от возрастной группы. Больше всего госпитализаций избежали люди старше 64 лет. Как и те, кто был привит другими вакцинами, тысячи людей избежали госпитализации, сообщило агентство.