Больницы бьются в тисках, поскольку лечение антителами против омикрон не помогает

Больницы, фармацевтические компании и чиновники администрации Байдена наперегонки пытаются справиться с одной из самых больших угроз, связанных с омикрон-вариантом: Два из трех препаратов моноклональных антител, на которые полагались врачи, чтобы уберечь пациентов с Covid-19 от серьезных заболеваний, похоже, не способны противостоять последней версии коронавируса.

Единственный такой препарат, который, вероятно, все еще работает против Omicron, сейчас настолько дефицитен, что многие врачи и больницы уже исчерпали свои запасы.

Моноклональные антитела стали основой лечения Covid, доказав свою высокую эффективность в предотвращении госпитализации пациентов из группы высокого риска. Но даже сейчас, когда инфекции растут, а омикрон становится доминирующей формой новых случаев заболевания в США, некоторые больницы начали сокращать объемы лечения, опасаясь, что оно внезапно стало бесполезным.

В Нью-Йорке администраторы больниц NewYork-Presbyterian, N.Y.U. Langone и Mount Sinai в последние дни заявили, что они прекратят давать пациентам два наиболее часто используемых антитела, производимых компаниями Eli Lilly и Regeneron, согласно служебным запискам, полученным The Times и официальными представителями систем здравоохранения.

"Это резкое изменение произошло всего лишь за последнюю неделю", - сказал доктор Дэниел Гриффин, специалист по инфекционным заболеваниям из Колумбийского университета в Нью-Йорке. "И я думаю, что это имеет смысл".

По данным Центра по контролю и профилактике заболеваний, на вариант Омикрон пришлось 73 процента новых случаев заболевания в США на прошлой неделе. Это больше, чем чуть более 12 процентов на предыдущей неделе.

(Некоторые исследователи считают, что этот процент еще не так высок, хотя они также обнаружили, что случаи заражения вирусом Omicron удваиваются каждые два-три дня).

По словам высокопоставленного чиновника администрации, говорившего на условиях анонимности, в конце этой недели федеральные органы здравоохранения планируют оценить, следует ли приостановить поставки препаратов компаний Eli Lilly и Regeneron в отдельные штаты, исходя из того, насколько доминирующим становится омикрон в различных регионах страны.

Единственный препарат моноклональных антител, который хорошо показал себя в лабораторных экспериментах против омикрона, также является самым последним из разрешенных: сотровимаб, произведенный компаниями GlaxoSmithKline и Vir Biotechnology и разрешенный в мае.

Пользующийся большим спросом еще до появления омикрона, сотровимаб пока очень ограничен в поставках. Однако в ближайшие недели ситуация, вероятно, несколько улучшится. Администрация Байдена ведет переговоры с компанией GlaxoSmithKline о поставке большего количества доз к началу следующего года, сказал представитель администрации.

По словам двух высокопоставленных чиновников администрации, ожидается, что на этой неделе регулирующие органы также дадут разрешение на противовирусные таблетки от компаний Pfizer и Merck - первые два препарата из нового класса лекарств Covid.

Обе таблетки могут предотвратить тяжелое заболевание у пациентов с высоким риском, которые до сих пор могли получать лечение антителами. Препарат компании Pfizer, известный как Пакловид, особенно многообещающий, поскольку он оказался высокоэффективным - и, вероятно, будет работать против Омикрон.

На первых порах поставки этих противовирусных препаратов будут ограничены, но даже скромные объемы могут помочь облегчить нагрузку на врачей, которые до сих пор полагались на моноклональные антитела для лечения пациентов с Covid.

Тем не менее, доктор Боб Вахтер, заведующий кафедрой медицины Калифорнийского университета в Сан-Франциско, предупредил, что ограниченное количество антител может стать шоком для пациентов, которые предполагали, что они будут надежным и мощным средством лечения.

"Если вы решили быть менее безопасными, чем могли бы быть, либо из-за выбора вакцин, либо из-за выбора маскировки, это более рискованное предложение, чем было бы пару недель назад", - сказал доктор Вахтер.

В конце прошлого года компании Regeneron и Eli Lilly получили разрешения на применение моноклональных антител, полученных путем анализа крови людей, оправившихся от болезни в начале пандемии.

У каждого пациента вырабатывалось огромное количество различных антител. Компании остановились на одном или двух, которые оказались особенно эффективными в борьбе с ранними версиями коронавируса.

Клинические испытания показали, что эти антитела эффективно предотвращают госпитализацию, если их вводить людям на ранних стадиях заболевания. Президент Трамп получал моноклональные антитела, произведенные компанией Regeneron, во время своей болезни Ковидом.

Поначалу врачи испытывали трудности с получением дефицитных доз. Препараты обычно вводились в виде инфузий в больницах или клиниках, причем сеансы иногда длились несколько часов. Несмотря на неудобства, моноклональные антитела стали широко использоваться для лечения Ковида.

Некоторые больницы сделали их более доступными, организовав клиники моноклональных антител с выездом на дом. Врачи даже начали давать эти препараты людям, просто подвергшимся воздействию коронавируса, чтобы предотвратить их заболевание.

По данным Министерства здравоохранения и социального обеспечения, на прошлой неделе по всей стране было выдано почти 68 000 доз моноклональных антител. Большинство пациентов получили препарат компании Regeneron, за ней следует препарат компании Eli Lilly.

Когда год назад начали появляться разновидности коронавируса, исследователи обнаружили, что некоторые из них приобрели устойчивость к моноклональным антителам. Мутация их поверхностных белков не позволяла антителам прилипать к вирусам, что необходимо для их нейтрализации.

В течение нескольких месяцев правительство приостановило распространение антител компании Eli Lilly по всей стране, поскольку они оказались неэффективными против таких разновидностей вируса, как Gamma, который появился в Бразилии и распространился по многим странам прошлой весной.

К счастью, врачи все еще могли выдавать препарат компании Regeneron, который оставался эффективным против этих вариантов и был в изобилии. Другие варианты в значительной степени исчезли из Соединенных Штатов, так как Delta стала доминировать этим летом.

Delta оказалась восприимчивой ко всем разрешенным методам лечения антителами. Администрация Байдена снова дала зеленый свет препарату компании Eli Lilly и заказала сотни тысяч доз.

Но Омикрон все изменил.

Когда новый вариант был выявлен в прошлом месяце в южной Африке, исследователи начали лабораторные исследования, тестируя моноклональные антитела, чтобы увидеть, насколько хорошо они работают против него. Ученые обнаружили, что антитела компаний Regeneron и Lilly плохо блокируют вторжение вируса в клетки. Сотровимаб, напротив, оставался эффективным.

Джордж Скангос, исполнительный директор компании Vir, объяснил стойкость сотровимаба стратегией, которую использовали исследователи для его поиска. Вместо того чтобы искать в крови людей, переживших Ковид, исследователи изучили кровь людей, переживших эпидемию атипичной пневмонии 2003 года, вызванную родственным коронавирусом.

Они обнаружили антитело, полученное от выжившего после атипичной пневмонии, которое также защищало от коронавируса, вызвавшего Ковид. Такое двойное действие говорит о том, что антитело сотровимаб прикрепилось к той части вируса, которая очень мало изменилась за время его эволюции. И вряд ли она изменится в новых вариантах, рассуждают исследователи.

"Я думаю, что мы пришли к этому не благодаря удаче, а в результате продуманного процесса", - сказал доктор Скангос.

В больнице New York Community Hospital в Бруклине врачи ежедневно назначают препараты Regeneron и Eli Lilly примерно 100 пациентам, страдающим от Covid. В больнице закончились запасы препарата GSK-Vir несколько недель назад.

"Если бы у меня был выбор, я бы отдал GSK", - сказал доктор Ральф Мадеб, со-главный врач больницы.

Федеральное правительство заказало около 450 000 доз сотровимаба по цене около 2100 долларов на человека. Поставки начались осенью. Но по мере появления Omicron официальные лица приостановили поставки в штаты все еще эффективного сотровимаба от GSK-Vir, пытаясь сохранить поставки, пока ученые определяли, насколько опасен новый вариант.

Когда стало ясно, что Omicron набирает силу, правительство выделило штатам 55 000 доз сотровимаба, поставки которого начнутся уже на этой неделе. Ожидается, что в январе GSK поставит в США еще 300 000 доз.

"Самое главное - это объем поставок в январе, феврале и марте, и мы делаем все возможное, чтобы увеличить его", - сказал доктор Скангос.

Кэтлин Куинн, представитель GSK, сказала, что компании "активно работают над расширением наших мощностей", добавляя еще один производственный объект и ускоряя планы производства.

Планы по расширению производства, возможно, не скоро осуществятся в таких местах, как верхний Средний Запад, где уже ощущается нехватка моноклональных антител в разгар всплеска Covid.

Доктор Брюс Мума, президент Системы здравоохранения Генри Форда в Мичигане, сказал, что представители системы здравоохранения и штата готовятся к сокращению поставок моноклональных антител компаний Regeneron и Eli Lilly, ожидая лишь скудные поставки сотровимаба.

Доктор Мума говорит, что спрос на лечение уже превышает предложение. Он ожидает, что медперсонал столкнется с разгневанными пациентами.

"Они будут иметь дело со страшащимися пациентами, которые не могут получить то, что, по их мнению, они должны получить", - сказал он.

"Мы не можем позволить себе даже малейшего всплеска активности, а с Omicron это, похоже, произойдет", - сказал д-р Мума.

Доктор Гриффин, который принимает пациентов в Нью-Йорке, говорит, что ожидает сложных разговоров теперь, когда крупные системы здравоохранения приостановили использование вакцины до появления более эффективного лечения.

По его словам, у вакцинированных пациентов все должно быть хорошо. Но больше всего расстроятся те пациенты, которые "не хотели делать прививку, но думали: "Я могу доверять моноклональным препаратам. Если они мне понадобятся, они мне помогут"".

Внезапное появление "Омикрона" заставило Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств быстро придумать, как регулировать моноклональные антитела в этой новой главе пандемии.

Агентство "работает со спонсорами всех разрешенных в настоящее время терапевтических препаратов, чтобы оценить активность против любого глобального варианта (вариантов) SARS-CoV-2, представляющего интерес, и обязуется информировать общественность по мере получения новых сведений", по словам пресс-секретаря агентства Чанапы Тантибанчачаи.

Доктор Линдси Петти, специалист по инфекционным заболеваниям из Медицинской школы Мичиганского университета, сказала, что она и ее коллеги мучительно думают, когда и стоит ли переходить с распространенных моноклональных антител на более дешевый сотровимаб.

"Как только мы решим перейти, мы ожидаем, что запасы препарата будут заканчиваться каждую неделю", - сказала она.

Компании Regeneron и Eli Lilly заявили, что они разрабатывают моноклональные антитела для Omicron, но пройдут месяцы, прежде чем они будут готовы к использованию.